Выделение субстанции из надземной части кермека Гмелина, ее стандартизация и получение на ее основе лекарственного средства в виде таблеток
Определения
Действующие вещества - группа (группы) биологически активных еществ, ответственная (ответственные) за фармакологическую активность субстанций и всех лекарственных форм, получаемых на их основе.
Доброкачественность лекарственного растительного сырья - соответствие качества сырья техническим требованиям, к которым относятся: количественные показатели (содержание действующих веществ, влаги, золы, экстрактивных веществ, и т.п.), внешний вид, количество и качество примесей и т.д.
Вспомогательные материалы - вещества и материалы, используемые в процессе производства готового продукта, но не предназначенные для отдельно использования в качестве лекарственного средства.
Лекарственное растительное сырье - лекарственные средства, лекарственное растительное сырье, вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению с целью производства лекарственных препаратов или другой фармацевтической продукции или полуфабрикатов. Фактически к сырью относят все исходные материалы, поступающие в производство для переработки, с целью получения готового продукта или полуфабриката за исключением упаковочных материалов.
Лекарственное средство (лекарственная субстанция) - вещество (смесь веществ) синтетического или природного происхождения, имеющее определенную биологическую активность и разрешенное к медицинскому применению, производству и импорту с целью диагностики, профилактики или лечения человека или животных.
Лекарственная форма - состояние, придаваемое лекарственному средству для удобства его применения (порошок, сироп, мазь, таблетки), при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Субстанция - комплекс биологически активных веществ, выделяемый из растительного сырья при его экстракции органическими растворителями.
Технологическая схема производства - схема, отражающая последовательность и взаимосвязанность стадий технологического процесса.
Фармакологическое средство - вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью.
Экстрагент - растворитель, используемый для экстракции БАВ из растения.
Экстракция БАВ - процесс извлечения комплекса БАВ из растительного сырья при действии на него различными растворителями, отличающимися по полярности.
Rf - безразмерная величина, показывающая скорость продвижения веществ друг относительно друга при их хроматографировании.