Тесты к теме: Организация государственной системы обеспечения контроля качества лекарств в Украине.

#1

Государственный контроль качества лекарственных средств подразделяется на следующие виды:

%0% Предварительный, арбитражный, постоянный.

%0% Текущий, выборочный, арбитражный.

%!100% Предварительный, выборочный, последующий, арбитражный.

%0% Обязательный, необязательный.

%0% Полный, частичный.

@

#1

Разработкой требований к проведению испытаний новых лекарственных средств, анализом поступающих результатов исследований, подготовкой инструкций по их применению занимается:

%0% Научно-экспертный фармакопейный центр.

%!100% Государственныйэкспертный центр МОЗ Украины

%0% Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники.

%0% Министерство здравоохранения.

%0% Областная инспекция по контролю за качеством.

@

#1

Впервые выпускаемые серийно препараты подлежат:

%0% Арбитражному контролю.

%!100% Предварительному контролю.

%0% Последующему выборочному.

%0% Обязательному контролю.

%0% Техническому контролю.

@

#1

Из импортных препаратов поступающих в Украину последующему контролю подвергаются:

%!100% Антибиотики, гормональные препараты из животного сырья и бактерийно-вирусные препараты, химико-фармацевтические препараты.

%0% Выборочно требующие испытания на стерильность.

%0% Антибиотики, инъекционные лекарственные формы, гормональные препараты.

%0% Транквилизаторы.

%0% Седативные препараты.

@

#1

Производственный контроль лекарственных средств подразделяются на:

%0% Первичный и вторичный.

%0% Непосредственный.

%!100% Предварительный и непосредственный.

%0% Текущий и обязательный.

%0% Полный и частичный.

@

#1

Провизор-аналитик должен владеть такими обязательными видами контроля:

%0% Органолептическим, физическим и полным химическим внутриаптечным контролем.

%0% Письменным, органолептическим, физическим, химическим и контролем при отпуске.

%!100% Письменным, опросным, физическим, органолептическим, химическим и контролем при отпуске.

%0% Только письменным.

%0% Только органолептическим.

@

#1

Имеет ли право провизор-аналитик территориальной (областной) инспекции по контролю качества лекарств проверять правильность хранения препаратов в аптеке:

%!100% Да.

%0% Нет.

%0% Только по разрешению заведующего аптекой.

%0% Только один раз в месяц.

%0% Только два раза в неделю.

@

#1

Уничтожение наркотических лекарственных средств, которые были изъяты на анализ в территориальную (областную) инспекцию по контролю качества лекарств осуществляется в:

%0% Специально отведенном месте, в областной инспекции по контролю качества лекарств.

%!100% Специально отведенном месте на складе.

%0% Специально отведенном месте в вышестоящей организации.

%0% Специально отведенном месте в областной инспекции и на складе.

%0% Помещениях незаинтересованных организаций.

@

#1

Изъятие лекарственных средств на анализ в территориальную (областную) инспекцию по контролю качества лекарств документально оформляется:

%0% Ведомостью изъятия лекарственных средств на анализ в областную инспекцию по контролю качества лекарств.

%0% Приказом на изъятие лекарственных средств на анализ в областную инспекцию по контролю качества лекарств.

%!100% Актом отбора образцов для лабораторной проверки их качества.

%0% Соглашением на анализ лекарственных средств.

%0% Разрешением на анализ лекарственных средств.

@

#1

Руководящим органом государственного контроля за качеством лекарственных средств является:

%!100% Государственная служба лекарственных средств.

%0% Центральная лаборатория по контролю за качеством лекарств.

%0% Министерство здравоохранения Украины.

%0% Государственная служба контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

%0% Министерство финансов Украины.

@

#1

Укажите время действия временной фармакопейной статьи:

%!100% 3 года.

%0% 5 лет.

%0% 1 год.

%0% 6 месяцев.

%0% 10 лет.

@

#1

Некачественные лекарственные средства - это:

%0% Лекарственные средства произведенные не легально.

%!100% Лекарственные средства, утратившие соответствие нормативным документам.

%0% Лекарственные средства, произведенные из некачественного сырья.

%0% Лекарственные средства, произведенные по неизвестной технологии.

%0% Все вышеперечисленное.

@

#1

Входной контроль качества лекарственных средств в аптеках осуществляет:

%0% Лицо только с высшим фармацевтическим образованием.

%0% Лицо только со средним фармацевтическим образованием.

%!100% Лицо со средним или высшим фармацевтическим образованием.

%0% Лицо без образования.

%0% Лицо с высшим медицинским образованием.

@

#1

Кто осуществляет входной контроль качества лекарств в аптеках?

%0% Зав. аптекой.

%!100% Уполномоченное лицо, назначенное приказом по субъекту ответственным за качество лекарственных средств, которые поступают в аптеку.

%0% Провизор аналитик аптеки.

%0% Провизор аптеки.

%0% Представитель вышестоящей организации.

@

#1

Уполномоченное лицо должно иметь:

%0% Высшее фармацевтическое образование

%0% Среднее образование

%!100% Высшее или среднее фармацевтическое образование

%0% Высшее медицинское образование

%0% Среднее медицинское образование

@

#1

Какие из ниже перечисленных обязанностей являются обязанностями уполномоченного лица:

%!100% Визуальный контроль качества лекарственных средств, поступивших в аптеку.

%0% Выдача разрешения на реализацию наркотических лекарственных средств.

%0% Выдача разрешения на реализацию спирта этилового.

%0% Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.

%0% Выборочный контроль качества лекарственных средств.

@

#1

Заключение о качестве - это:

%0% Документ, содержащий информацию о лекарственном препарате.

%!100% Документ, содержащий информацию о прохождении образцом лекарственного средства лабораторной проверки.

%0% Документ, который выдается для контроля качества инъекционных растворов.

%0% Документ, который выдается для контроля качества препаратов, находящихся на ПКУ.

%0% Документ, который выдается для контроля качества лекарственного растительного сырья.

@

#1

Сертификат качества производителя - это:

%0% Документ, выданный аптекой.

%!100% Документ, выданный производителями о соответствии серии лекарственного средства требованиям, установленным НТД на основании его регистрации в Украине.

%0% Документ, выданный Государственной инспекцией по контролю качества лекарств.

%0% Документ, выданный субъектом хозяйственной деятельности.

%0% Документ, выданный фармацевтической фирмой.

@

#1

В случае сомнения при визуальном контроле в аптеке относительно качества препарата, который поступил от оптовой фармацевтической фирмы:

%0% Лекарственный препарат возвращают оптовой фармацевтической фирме.

%0% Лекарственный препарат возвращают заводу-производителю.

%0% Направляют образец лекарственного препарата в отдел контроля качества фирмы-производителя для прохождения лабораторных исследований.

%!100% Направляют образец лекарственного препарата в территориальную инспекцию по контролю качества лекарств, для прохождения лабораторных исследований.

%0% Оставляют в аптеке для проверки провизорам-аналитикам.

@

#1

Групповая, внешняя и внутренняя упаковка, маркировка, листовка вкладыш, внешний вид без раскрытия упаковки не проверяются на:

%0% Наличие повреждений.

%0% Однородность.

%!100% Агрегатное состояние.

%0% Целостность.

%0% Качество упаковочных материалов.

@

#1

При проверке в аптеке инспектор территориальной (областной) инспекции по контролю качества лекарств обнаружил внешние изменения бактерийных препаратов. Как часто должен проводится визуальный осмотр этих препаратов в аптеке?

%0% Не реже 1 раза в неделю.

%0% Не реже 1 раза в три месяца.

%!100% Не реже 1 раза в месяц.

%0% Не реже 1 раза в две недели.

%0% Не реже 1 раза в два месяца.

@

#1

В соответствии с особыми условиями поставки медицинской продукции остаточный срок годности бактерийного препарата при его поступлении в аптеку должен быть не менее:

%0% 100%

%!100% 40%

%0% 60%

%0% 80%

%0% 20%

@

#1

Кроме общих показателей качества для получения объективных выводов по качеству таблеток, не проверяется такой дополнительный показатель качества, как:

%0% Время распадаемости.

%0% Средняя масса.

%!100% Агрегатное состояние.

%0% Отклонения от средней массы.

%0% Содержание действующих веществ.

@

#1

Какие препараты подвергаются обязательной лабораторной проверке на соответствие их качества показателям АНД, действующей в Украине:

%!100% Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

%0% Спирт этиловый.

%0% Кислород.

%0% Закись азота.

%0% Мази.

@

#1

Какие препараты не подвергаются обязательной лабораторной проверке на соответствие их качества показателям АНД, действующей в Украине:

%!100% Аэрозоли.

%0% Наркотические средства.

%0% Прекурсоры.

%0% Психотропные вещества.

%0% Бария сульфат.

@

#1

Глазные капли подлежат проверке согласно требований АНД на:

%0% Удельный вес.

%0% Содержание радионуклеидов.

%!100% Идентичность, прозрачность, рН раствора.

%0% Отклонение от средней массы.

%0% Тяжелые металлы.

@

#1

Перечислите лекарственные средства, которые подвергаются обязательной лабораторной проверке на соответствие их качества показателям АНД, которая действует в Украине:

%!100% Рифампицин, изониазид.

%0% Кислород.

%0% Закись азота.

%0% Таблетки парацетамола.

%0% Мазь "Левомеколь".

@