Введение в лекарствоведение Рецептура

Врачебная , изучает правила выписывания и способы назначения лекарственных средств.

Фармацевтическая, специальная отрасль – технология лекарственных форм.

• Лекарственное сырье – это вещества растительного, животного, минерального происхождения или химического синтеза, из которых изготавливаются лекарственные препараты.

• Лекарственное вещество – индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество, при поступлении которого в организм наблюдается лечебный эффект.

• Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции);

• Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

• Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии;

• Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;

• Психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации;

• Патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется гражданским законодательством;

• Незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением гражданского законодательства;

• Оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями;

• Воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства;

• Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

• Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

• Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни;

• Государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей;

• Фармакопейная статья - государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства;

• Регистрационный номер - кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному средству при государственной регистрации;

• Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

• Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

• Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

• Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

• Организация - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

• Организация - разработчик лекарственного средства - организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических исследований;

• Организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

• Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;

• Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;

• Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ О лекарственных средствах (по состоянию на 11.01.2009).

в ред. фз № 5-ФЗ от 02.01.2000; № 196-ФЗ от 30.12.2001; № 15-ФЗ от 10.01.2003; № 86-ФЗ от 30.06.2003; № 122- ФЗ от 22.08.2004; № 160-ФЗ от 16.10.2006; № 231-Ф3 от 18.12.2006; №309-Ф3 от 30.12.2008. Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года. в ред. фз № 5-ФЗ от 02.01.2000; № 196-ФЗ от 30.12.2001; № 15-ФЗ от 10.01.2003; № 86-ФЗ от 30.06.2003; № 122- ФЗ от 22.08.2004; № 160-ФЗ от 16.10.2006; № 231-Ф3 от 18.12.2006; №309-Ф3 от 30.12.2008)