Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия:

- осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью;

- осуществляет надзор за соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

- осуществляет контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

- осуществляет контроль за порядком производства медицинской экспертизы;

- осуществляет контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

- осуществляет контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

- осуществляет контроль за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

- осуществляет контроль за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

- осуществляет контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

- осуществляет контроль за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

- осуществляет контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

- организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

- осуществляет лицензирование следующих видов деятельности: медицинская деятельность, изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, производство медицинской техники, техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II и Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", производство лекарственных средств, фармацевтическая деятельность;

- выдает разрешения на применение новых медицинских технологий;

- выдает разрешения на ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- выдает разрешения на вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- выдает разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

- выдает разрешения на проведение клинических исследований лекарственных средств;

- выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;

- регистрирует предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- регистрирует лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

- ведет государственный реестр лекарственных средств;

- ведет государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

- ведет перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

- проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

- осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

- осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Росздравнадзора и реализацию возложенных на нее функций;

- обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

- организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

- обеспечивает мобилизационную подготовку Росздравнадзора, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;

- осуществляет профессиональную подготовку работников Росздравнадзора, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

- осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Росздравнадзора;

- взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

- проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Росздравнадзора, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

- осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента РФ или Правительства РФ.

В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по здравоохранению и социальному развитию Росздрав является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), предоставление услуг в области курортного дела, организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитацию инвалидов, организацию предоставления социальных гарантий, установленных законодательством Российской Федерации для социально незащищенных категорий граждан, социальное обслуживание населения, проведение медико-социальной экспертизы, донорство крови.

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию находится в ведении Министерства здравоохранения РФ. Росздрав возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством РФ по представлению министра здравоохранения РФ.