Тесты к теме: Порядок оборота наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров.
#
На территорииУкраины:
- запрещается оборот аналоговнаркотическихсредств и психотропныхвеществ;
- разрешается оборот аналоговпрекурсоровсписка 1;
- запрещается оборот аналоговпрекурсоровсписка 1;
- ограничивается оборот аналоговнаркотическихсредств и психотропныхвеществ;
- разрешается оборот аналоговнаркотическихсредств и психотропныхвеществ.
#
Основными международными документами, которыерегулируют оборот наркотическихсредств, психотропныхвеществ и ихпрекурсоров, являются:
- единаяконвекция ООН «О наркотическискихсредствах», 30 марта 1961 г.;
- Единая конвекция ООН « о психотропныхвеществах», 30 марта 1961 г.;
- Единая конвекция ООН «О наркотическискихсредствах» ,21 февраля 1971 г.;
- Единая конвекция ООН «О наркотическискихсредствах», 1988 г.;
- Единая конвекция ООН «О наркотическискихсредствах»,4 апреля 1986 г.;
#
Основным объектом государственного регулирования является
- деятельность ,связанная с оборотом наркотическихсредств, психотропныхвеществ и прекурсоров;
- деятельность ,связанная с оборотом наркотическихсредств;
- деятельность ,связанная с оборотом психотропных веществ4
- деятельность ,связанная с оборотом прекурсоров;
- определение специального объекта, наделенного право осуществления хозяйственной деятельности в даннойсфере.
#
Из перечисленных ниже документов не определяют нормативную базу по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров:
- перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров(Приказ Комитета по контролю за наркотиками от 23 марта 1998 №7);
- перечень наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров, с оборотом которых связана деятельность, подлежащая лицензированию(Постановление КМУ от 10 мая 1999 г. № 786);
- перечень наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров( Постановление от 6 мая 2000 г. № 770);
- закон Украины «О наркотических средствах,психотропных веществах и прекурсоров от 22 декабря 2006 г. № 530 ;
- об утверждении критериев определения категорий отпуска лекарственных средств (Приказ МЗ Украины № 185 от 17 мая 2001 г.).
#
Лицензпрованию подлежат такие виды деятельности, по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров:
- Культивирование растений ,включенных в Перечсень;
- разработка, производство, изготовление наркотическихсредств , психотропных веществ и прекурсоров;
- хранение, перевозка наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- приобретение, реализация отпуск ввоз, вывоз наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- консультации.
#
Государственная политика в сфере оборота вывоз наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров направлена на:
- Определение основных принципов и направлений государственного регулирования отношений в сфере оборота наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- Установление государственного контроля за оборотом наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров и соблюдение законодательства по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- Установление единого порядка лицензирования видов деятельности по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- Уменьшение количества правонарушений в сфере оборота наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- все вышеперечисленное.
#
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров выдается на:
- 5 лет;
- бессрочная;
- 1 год;
- 10 лет;
- 3 года.
#
Деятельность по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров осуществляется:
- Юридическими лицами;
- Юридическими лицами всех форм собственности;
- Физическими лицами;
- физическими и юридическими лицами.
#
Органом лицензирования всех видов деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозки, ввозу, вывозу, отпуску, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров является:
- Комитет по контролю за наркотиками;
- Государственная служба по контролю за наркотиками;
- Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения4
- ГП «Научно - экспертный центр»;
- ГП «Научно – экспертный фармакопейный центр».
#
Лицензирование соответствующих видов деятельности по обороту наркотических cредств , психотропных веществ и прекурсоров и аннулирование такой лицензии в случае нарушения субъектами хозяйствования лицензионных условий является:
- Средством контроля состороны государства;
- Подтверждением профессиональной пригодности для занятий деятельностью по обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров;
- Подтверждением отсутствия у работников, имеющих доступ к обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров психических расстройств, связанных со злоупотреблением алкоголем, наркотическими веществами;
- Подтверждением отсутствия у работников имеющих доступ к обороту наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров не снятой или непогашенной в установленном порядке судимости.
#
Согласно Конституции ООН 1961 г. Изготовление наркотических средств должно осуществляться по:
- лицензиям;
- лицензиями , за исключением случаев, когда это изготовление осуществляется государственным предприятием;
- торговым патентом;
- периодическим разрешением;
- лицензиями, за исключением случаев, когда это изготовление осуществляется негосударственным или частными предприятиями.
#
Согласно Конституции ООН 1961 г. Торговля наркотическими средствами и их распределение должно осуществляться по:
- лицензиям;
- лицензиями , за исключением случаев, когда эта торговля и распределение осуществляется государственными предприятиями;
- торговым патентом;
- периодическим разрешением;
- лицензиями, за исключением случаев, когда это изготовление осуществляется негосударственными или частными предприятиями.
#
Стороны Конституции ООН 1988 г. не вводят:
- контроль над всеми предприятиями и лицензиями, которые изготавливают и распространяют прекурсоры;
- лицензирование предприятий и помещений, где может иметь место изготовление или распределение прекурсоров;
- поддержку системы мониторинга международной торговли прекурсорами;
- особые правила импорта, маркировки, распространения прекурсоров;
- перечень наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров.
#
Мероприятия контроля за оборотом наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров и порядок их применения устанавливаются:
- Кабинетом Министров Ураины;
- Комитетом по контролю за наркотиками;
- ГП «Научно – экспертный центр»;
- Государственной службой по наркотикам;
ГП «Научно – экспертный фармакопейный центр».
#
В США и некоторых странах ЕС не применяются специальные меры контроля в следствии профиля безопасности к таким препаратам,как:
- производные псевдоэфедрина (актифед, судафед и др.);
- сумалид;
- тригексифенидил;
- тетракаины;
- дифенгидрамин.
- Тесты к теме: Основные принципы организации фармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика.
- Тесты к теме: Организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения согласно с требованиями Надлежащей аптечной практики (gpp) (33)
- Тесты к теме: Организация санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке.
- Тесты к теме: Организация фармацевтического обеспечения населения в условиях медицинского страхования
- Тесты к теме: Организация работы оптовой фармацевтической фирмы, аптечного склада.
- Тесты к теме: Организация работы аптеки с товарными запасами
- Тесты к теме: Организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки. Правила выписывания и приема рецептов.
- Тесты к теме: Таксирование различных лекарственных прописей. Определение тарифов за изготовление в аптеках экстемпоральных лекарственных средств.
- Тесты к теме: Организация безрецептурного отпуска лекарств в отечественной и зарубежной фармацевтической практике.
- Тесты к теме: Порядок отпуска лекарств из аптек
- Тесты к теме: Организация предметно-количественного учета в аптеке
- Тесты к теме: Порядок оборота наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- Тесты к теме: Организация государственной системы обеспечения контроля качества лекарств в Украине.
- Тесты к теме: Организация внутриаптечного контроля качества лекарств (36)
- Итоговый тестовый контроль модуля 1.