7. ОБЕСПЕЧЕНИЕ УСЛОВИЙ БЕЗОПАСНОСТИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимы, поскольку представляют опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет руководитель учреждения здравоохранения, эксплуатирующего данную медицинскую технику.

В связи с тем, что оснащенность медицинских учреждений медицинским оборудованием и качество его технического обслуживания являются важными составляющими лечебного процесса и непосредственным образом влияют на эффективность и качество оказания медицинской помощи, вопросы регулирования в сфере технического обслуживания медицинской техники должны решаться в первую очередь с точки зрения медицинских учреждений. В соответствии с постановлением Правительства одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности является наличие у организаций или частных предпринимателей, выполняющих эту деятельность, соответствующего материально-технического обеспечения, в том числе, соответствующей материально-технической базы. В любом, обеспечивающие техническое обслуживание медицинской техники, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности, должны проводить свою работу в соответствии с требованиями, приведенными в утвержденных Минсоцразвития и Минпромэнерго РФ методических указаниях по техническому обслуживанию медицинской техники.

Техническое обслуживание для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя может проводиться только в тех случаях, когда техническая служба медицинского учреждения оснащена в достаточной степени необходимым технологическим, испытательным и метрологическим оборудованием и имеет специалистов соответствующей квалификации.

В соответствии с методическими рекомендациями при проведении технического обслуживания необходимо регулярно производить контроль технического состояния используемой медицинской техники и обеспечить контроль качества выполняемых работ.

Для проведения инструментального контроля технического состояния, которое должно проводиться 1 раз в 12 месяцев, а также после проведения текущего ремонта, предприятия должны иметь аттестационную и поверенную аппаратуру.

В состав работ по техническому обслуживанию медицинской техники должны входить:

· контроль технического состояния;

· техническое обслуживание в процессе эксплуатации;

· восстановление отказавшей аппаратуры.

Контроль технического состояния непосредственно перед использованием медицинского оборудования может проводиться сервисной службой медицинского учреждения, если таковая имеется, или самим пользователем аппаратуры в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Более полный плановый контроль технического состояния должен проводится периодически в соответствии с установленным регламентом. Внеплановый контроль должен выполняться при поступлении прибора в эксплуатацию, после продолжительного перерыва в работе и после восстановления неисправного прибора.

Техническое обслуживание медтехники в процессе эксплуатации включает в себя, кроме чистки прибора от пыли, грязи и т.д., проверку и затяжку необходимых крепёжных элементов, электрических кабелей и соединений, а также ряд планово-предупредительных процедур, специфических для данного изделия. Более или менее удовлетворительно техническое обслуживание при эксплуатации реализуется силами самих лечебных учреждений.

Восстановление (ремонт) вышедшей из строя медтехники требует проведения диагностики для выявления отказавших узлов, поставки необходимых запасных частей для замены отказавших и, после этого, собственно ремонта аппарата с последующей обязательной проверкой работоспособности и настройкой аппарата.

Сложное медицинское оборудование может быть отремонтировано только с помощью сервисных служб фирмы-производителя или уполномоченных им фирм, например, сервисное обслуживание должно выполняться авторизованными дилерами, т.е. поставщиками продукции фирмы-производителя.

Техническое обслуживание медицинской техники сторонними организациями осуществляется на основании договора (контракта) на оказание услуг по техническому, метрологическому обслуживанию и ремонту, заключаемого между лечебно-профилактическим учреждением и организацией, имеющей лицензию на оказание данного вида услуг.

Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь) и организация, с которой заключен договор на техническое обслуживание.