Количественное определение.

Количественное определение препаратов тетрациклинового ряда ГФ рекомендует проводить биологическим методом. Но можно применить и другие методы: флюорометрический, фотоколориметрический, метод кислотно – основного титрования в неводных средах.

Выпускают препараты в виде порошка, таблеток, мазей.

Хранение по списку Б в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температура.

STREPTOMYCINI SULFAS.

Свойства : порошок или пористая масса белого цвета и слегка горького вкуса , легко растворим в воде , гигроскопичен ,практически нерастворим в этаноле , хлороформе, и эфире . Устойчив в слабо кислой среде , к действию воздуха и света ,но легко разрушается под действием кислот и щелочей при нагревании.

Подлинность: Реакции, подтверждающие подлинность стрептомицина сульфата определяются его химическими свойствами и отдельными функциональными группами молекулы. Так например ,альдегидная группа в молекуле обуславливает восстановительные свойства препарата и дает реакции: с реактивом Несслера – бурое окрашивание вследствие выделения металлической ртути ,с жидкостью Фелинга –красное окрашивание , в результате образования фосфида меди (1).

Гуамидиновые группировки стрептомицина обуславливают положительную реакцию Сакагучи : образование окрашенного соединения при добавлении к исследуемому раствору стрептомицина, раствора а-нафтола , 8-оксихинолина или а-нафтол-8-сульфоновой кислоты в щелочной среде в присутствии окислителя рекомендует гипобромид натрия в этом случае наблюдается филетово-красное окрашивание .

Характерной реакцией на гуанидиновые группы является разложение их и нагревании со щелочью с образованием аммиака.

Спецефической реакцией на стрептомицин является реакция образования мальтола (-метил -окси--пирона) из стрептозной части молекулы при нагревании его со щелочью

мальтол

Мальтол с солями железа (111) дает окрашивания от красного до фиолетового цвета .Эта реакция рекомендуется ГФ Х для подтверждения подлинности стрептомицина . Раствор препарата нагревается на водяной бане со щелочью и при охлаждении обрабатывается раствором железо аммонийных квасцов в присутствии серной кислоты ,при этом наблюдаетя фиолетовое окрашивание. Отделяется раствором хлорида бария по образованию белого осадка сульфата бария .

Чистота: Определяют рН 28%раствора стрептомицина, прозрачность ,бесцветность, их в течении 24 часов при температуре не выше 10 С. проводится испытание на токсичность ,пирогенность, стерильность и содержание веществ гистааминоподобного действия .

Количественное определение : стрептомицина сульфата в препарате ГФ Х рекомендует проводить биологическим методом диффузии в агар с тест-микробом Bacillus mycoides.

Могут быть применены также и физико –химические методы , которые основываются на характере функциональных групп молекулы стрептомицина и соответствующих реакциях реакциях.

Хранение : сп Б , в сухом помещении (учитывая гигроскопичность) при температуре не выше 25С . Упаковывают во флаконы , герметически закрытые резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками по 0,25 , 0,5 , 1,0 , активного вещества в пересчете на стрептомицин основание , что соответствует 2500000, 500000, 1000000 ЕД.

Применение: Антибиотическое активность стрептомицина имеет широкий спектр действия , чем у пенициллинов . Они эффективны в отношении кислородоустойчивых бактерий , проявляют высокую туберкулостатическую активность . Назначают эти препараты главным образом для лечения различных форм туберкулеза , а также при заболеваниях , вызванных чувствительными к стрептомицину бактериями ( пневмонии, перитоните, гонорее, бруцеллезе и т. д ) .Вводят в/м 0,5-1,0 в сутки.

Наряду с высокой эффективностью при лечении препарат дает ряд побочных нежелательных явлений – влияние на ЦНС, ухудшение или полную потерю слуха . Длительное применение приводит к различным дерматитам.