6. Медицинский эксперимент. Пределы допустимости — правовые вопросы.

Прежде всего, гражданину — объекту исследования должна быть предоставлена полная информация о целях, методах, продолжительнос­ти эксперимента, ожидаемом результате, побочном эффекте и другом возможном риске. Участник информируется перед началом эксперимен­та, а также в период его проведения, если необходима корректировка предварительной информации. Гражданин обязательно должен быть уведомлен также о том, что он вправе отказаться от участия в исследова­нии в любое время до его начала или требовать прекращения экспери­мента в процессе его осуществления.

Непременным условием биомедицинского и клинического экспери­ментов является добровольное согласие испытуемого, закрепленное в письменной форме.

Жизнь и здоровье человека могут подвергаться риску в ходе клини­ческого эксперимента только в случаях, когда все другие уже известные апробированные методы лечения не дают положительного результата, а степень риска соответствует состоянию здоровья.