Типовые ситуационные задания
Ситуационное задание 1
При проведении лицензионного контроля в аптечном киоске муниципальной аптеки было установлено:
На витрине выставлены препараты: амброксол 30 мг №20, панангин (калия и магния аспарагинат) №50, аскорутин №50, церукал (метоклопрамид) №50, мазь «Хондроксид» 5% 30,0, димедрол (дифенгидрамин) №10, пиона н-ка 50,0, чистотела трава 30,0 и др.
На предложение предъявить лицензию на фармацевтическую деятельность и сертификат специалиста, фармацевт киоска ответила, что они есть, но хранятся в аптеке.
В присутствии проверяющих больной принес купленный им накануне витрум № 100 и попросил заменить его на витрум суперстресс №60. Фармацевт выполнила просьбу больного, попросив его доплатить разницу в ценах.
Проведите анализ ситуации, ответив на следующие вопросы:
Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке?
Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований? (конкретный орган).
Порядок, сроки, частота проведения мероприятий по лицензионному контролю аптечных организаций. Документальное оформление результатов проверки.
Какие виды административного наказания влекут за собой нарушение и грубое нарушение лицензионных требований?
Обоснуйте ответы нормативными документами.
Ситуационное задание 2
Фармацевт, имеющий сертификат специалиста и стаж работы 5 лет, принял решение открыть аптеку и начать осуществление самостоятельной предпринимательской деятельности. Составьте подробный план мероприятий, направленных на реализацию данного решения.
При составлении плана необходимо обратить внимание на следующие условия:
Аптека осуществляет фармацевтическую деятельность, которая включена в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории РФ.
Лицензия на фармацевтическую деятельность, предоставляется юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Лицензия предоставляется лицензирующим органом, в который соискатель лицензии обращается с заявлением о предоставлении лицензии и необходимым пакетом документов.
Помещения и оборудование, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности, должны соответствовать санитарным нормам и правилам.
Соискатель лицензии на фармацевтическую деятельность должен соответствовать лицензионным требованиям.
Укажите, в какие органы должен обратиться фармацевт для регистрации физического лица в виде индивидуального предпринимателя, для получения санитарно-эпидемиологического заключения и для получения лицензии.
Ситуационное задание №3
Аптечный пункт специализируется на продаже детских ЛФ.
При плановой проверке деятельности аптечного пункта лицензирующим органом установлено следующее:
Аптечный пункт осуществляет отпуск ЛС и ИМН детской поликлинике.
В помещении хранения при температуре 22оС находится «Оксолиновая мазь 0,25%-10,0», поступившая накануне вечером.
Мезатона р-р 1% в ампулах, требующий защиты от света, хранится на стеллаже в картонной коробке.
В аптечном пункте отсутствует охранная сигнализация
В торговом зале установлен терминал для экспресс - оплат.
Отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».
При отпуске ЛС по рецепту врача отметка об отпуске препарата на рецепте не делается.
При проверке документов в аптеке выяснилось, что фармацевт не имеет сертификата специалиста, принята на работу по договору подряда.
Дайте понятие лицензионных требований. Проведите анализ проверки, прокомментируйте результаты. Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Определите виды административного наказания. Обоснуйте нормативными документами.
Ситуационное задание №4
В аптеку, открытую индивидуальным предпринимателем, обратился больной с рецептом на фамотидин. Данного ЛП в аптеке не оказалось.
Проведите анализ ситуации и ответьте на вопросы:
В какой перечень ЛС включен данный препарат (нормативный документ)? Допустима ли данная ситуация? Срок обслуживания данного рецепта, нормативное обоснование.
При соблюдении каких требований индивидуальный предприниматель имеет право заниматься фармацевтической деятельностью? Перечислите их все и обратите внимание на требования предъявляемые только к ИП.
Установите нарушения лицензионных требований в данной ситуации и определите вид административного наказания.
Различаются ли функции и ассортимент аптек государственной и частной формы собственности?
Кто определяет ассортимент товаров аптеки? Какие товары можно реализовывать в аптечной организации наряду с ЛП?
Является ли нарушение требований, установленных к ассортименту товаров аптечных организаций, нарушением лицензионных требований.
Cитуационное задание № 5
В аптеку «Учебная» от ООО «Поставщик» по товарной накладной № 25 от 15.02.2012 поступил следующий товар:
Наименование товара | Е д. и з м. | К о л- в о | Цена опто вая с НДС (руб) | Стои мость с НДС (руб) | Сведения о документах, подтверждающих соответствие | Сведения на вторичной упаковке, наличие инструкции по применению
|
БАД Солянка холмовая «Мерцана» | фл | 10 | 59 | 590 | РОСС RU. ФМ11. Д 00090
ООО «Мерцана Сервис»
| Солянка холмовая «Мерцана» Капли для приема внутрь 50 мл ООО «Курортмедсервис» Для профилактики и лечения гепатитов и цирроза печени Серия 2335 Годен до VII.2013 ТУ 9197-035-45370421-08 с изм.№1 Свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.2254.3.09 от 17.03.2009 Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью Перед применением проконсультироваться с врачом Хранить при температуре не выше 250С, избегая попадания прямых солнечных лучей |
Вам, как лицу, ответственному за приемку товара, предстоит провести приемочный контроль поступившего товара.
Проведите анализ ситуации и дайте ответы на следующие вопросы:
В чем заключается приемочный контроль поступившего товара?
Какая информация должна быть на вторичной упаковке этого товара?
Какие документы оформляются для подтверждения соответствия (качества) данного товара?
В каком товарно-сопроводительном документе отражается информация о документах, подтверждающих соответствие (качество) товаров? Какие сведения должна содержать эта информация?
Какими документами оформляются результаты приемки при обнаружении несоответствий?
Cитуационное задание № 6
С целью пополнения товарных запасов в аптеку поступил следующий товар: антигриппокапс, раствор йода спиртовый 5% 10 мл, бинты стерильные 5*10, судна подкладные пластмассовые.
В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров?
В каких документах должна быть предоставлена информация о качестве данных товаров? На какие реквизиты этих документов следует обратить внимание при приемке товара?
Cитуационное задание № 7
В аптеке в процессе приемки товара при вскрытии коробки с ЛП были обнаружены следы подтеков. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все ампулы были разбиты.
Действия материально ответственных лиц при обнаружении расхождений при приемке товара, документальное оформление результатов приемки.
В каких учетных документах отражается поступление товара?
Ситуационное задание № 8
Аптека создает систему управления качеством. На должность уполномоченного по качеству назначена провизор Иванова А.И.
Что понимают под «управлением качеством» применительно к аптечным организациям?
Цель создания системы управления качеством.
Кто может быть назначен на должность уполномоченного по качеству? Как оформляется назначение?
Каковы должностные обязанности уполномоченного по качеству?
Cитуационное задание № 9
Оплата за отпущенные ЛП осуществляется через операционную кассу аптеки.
Должностные обязанности и ответственность работников при осуществлении кассовых операций.
Правила наличных денежных расчетов с населением.
Какие документы по учету денежных средств ведутся кассирами-операционистами?
Как документально оформить инкассацию выручки?
Cитуационное задание № 10
К какой группе лекарственных препаратов по способу отпуска из аптек относятся лекарственные препараты промышленного производства из травы водяного перца?
Назовите известные Вам Перечни ЛС, их назначение.
Ассортимент современной аптеки. Какие товары, наряду с лекарственными препаратами, можно реализовывать в аптеке (нормативно-правовое обоснование)?
Cитуационное задание № 11
Аптеку посетили сотрудники органа государственного надзора для проведения выборочного контроля качества ЛП.
Какие органы осуществляют контроль (надзор) в сфере обращения ЛС?
Кто в аптеке должен отвечать за качество ЛП? Требования к данному сотруднику.
Какие организационные мероприятия для обеспечения качества следует провести в аптеке?
Алгоритм действий в случае выявления в аптеке непригодных к медицинскому использованию ЛП (фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных).
Cитуационное задание № 12
В аптеку поступили следующие товары: бинты стерильные 5*10, лоринден С мазь 15,0, элениум (хлордиазепоксид) 10мг №50. Вам, как материально ответственному лицу, необходимо разместить полученный товар по местам хранения.
Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров?
Способы систематизации ЛС при хранении.
К каким группам по условиям хранения относятся эти товары? Как должно быть организовано их хранение? Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения.
Cитуационное задание № 13
В аптеку поступили следующие товары: грелки резиновые, раствор йода спиртовый 5% 10 мл, лоринден С мазь 15,0. Вам, как материально ответственному лицу, необходимо разместить полученный товар по местам хранения.
Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров?
Способы систематизации ЛС при хранении.
К каким группам по условиям хранения относятся эти товары? Как должно быть организовано их хранение? Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения.
Cитуационное задание № 14
Покупатель, выходя из аптеки, поранил руку при падении и обратился в аптеку за помощью. Для оказания первой медицинской помощи были использованы ЛП из товарных запасов аптеки.
Проанализируйте изложенную ситуацию.
Имеет ли право сотрудник аптечной организации оказывать первую медицинскую помощь?
В каких учетных документах необходимо отразить данную операцию?
В состав какого экономического показателя входят расходы аптеки, связанные с оказанием первой медицинской помощи? Методы планирования данного показателя.
Как данная операция отразится на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?
Cитуационное задание № 15
В текущем году аптекой реализовано товара на 12 900 тыс. руб., из них населению -90% и МО- 10%.
Назовите виды реализации товара из аптеки (структуру товарооборота).
К какому виду товарооборота относится реализация товаров МО?
Какие факторы оказывают влияние на объем товарооборота?
Какими методами можно запланировать товарооборот?
Cитуационное задание № 16
B соответствии с планом работы аптеки в январе текущего года было проведено производственное совещание, на котором заведующая зачитала отчет о выполнении плана товарооборота. Совещанием принято решение поручить зав. отделами представить через неделю план мероприятий, направленных на увеличение товарооборота.
Какие мероприятия могут способствовать увеличению объема продаж товаров населению?
Назовите виды реализации товара.
Дайте характеристику розничного и оптового товарооборота.
Учет реализации товара населению. Документальное отражение.
Cитуационное задание № 17
В аптеку 1 июня текущего года обратилась провизор Иванова А.С. с просьбой принять ее на вакантную должность провизора-технолога отдела запасов.
Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельностью и какими документами регламентировано это право?
Квалификационные требования к провизору-технологу аптеки при приеме на работу.
Какой вид материальной ответственности возлагается на провизора-технолога отдела запасов? Оформление материальной ответственности.
Cитуационное задание № 18
В аптеку «Учебная» от ООО «Поставщик» по товарной накладной № 25 от 15.02.2012 поступил следующий товар:
Наименова ние товара | Е д. и з м. | К о л- в о | Цена опто вая с НДС (руб) | Стои мость с НДС (руб) | Сведения о документах, подтверждающих соответствие | Сведения на вторичной упаковке, наличие инструкции по применению |
Бронхоли тин сироп | фл | 10 | 48 | 480 | РОСС BG. ФМ 01. Д 05008
до 01.12.15 | Бронхолитин сироп 125 г АО Софарма, Болгария, 1220 София ул. Илиенское шоссе, 16 Претензии направлять по адресу: 109147 Москва ул.Таганская, 17-23 эт.10 тел/факс (495)7995511 Серия 4021211 Годен до 01.12.2015 П №016176/01 Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Штрих-код Инструкция имеется |
Вам, как лицу, ответственному за приемку товара, предстоит провести приемочный контроль поступившего товара.
Проведите анализ ситуации и дайте ответы на следующие вопросы:
В чем заключается приемочный контроль поступившего товара?
Какая информация должна быть на вторичной упаковке этого товара?
Какие документы оформляются для подтверждения соответствия (качества) данного товара?
В каком товарно-сопроводительном документе отражается информация о документах, подтверждающих соответствие (качество) товаров? Какие сведения должна содержать эта информация?
Какими документами оформляются результаты приемки при обнаружении несоответствий?
Cитуационное задание № 19
В аптеку поступила партия товара от поставщика, в т.ч. раствор перекиси водорода 3% 40 мл во флаконах.
Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара.
Формирование цены на данный ЛП. Государственное регулирование цен на ЛП.
Cитуационное задание № 20
В аптеку поступил рецепт для изготовления раствора атропина сульфата 1% 10 мл (глазные капли).
Поясните:
Какие виды внутриаптечного контроля необходимо провести для данных ЛП и кем они проводятся?
Документальное оформление изготовления и контроля качества ЛП, сроки хранения этих документов в аптеке.
Cитуационное задание № 21
В аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0
Infusi foliorum Menthae piperite ex 4,0 - 200 ml
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Поясните:
Какие виды внутриаптечного контроля необходимо провести для данного ЛП и кем они проводятся?
Документальное оформление изготовления и контроля качества ЛП, сроки хранения этих документов в аптеке.
Cитуационное задание № 22
В аптеку обратился больной с рецептом на таблетки Коделак № 40 (состав: Кодеина - 8 мг, Натрия гидрокорбаната – 200 мг, Корня солодки порошок – 200 мг, Травы термопсиса ланцетного порошок – 20 мг).
Подлежит ли данный лекарственный препарат предметно-количественному учету в аптечных организациях?
Порядок оформления рецепта на данный лекарственный препарат.
Возможен ли отпуск таблеток Коделак №40? Нормативное обоснование.
Профессиональные действия провизора при поступлении рецепта на таблетки Коделак №40.
Cитуационное задание № 23
В аптеку с правом изготовления ЛП поступил спирт этиловый 95% в баллонах.
Поясните:
Кто несет ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке?
Учет этилового спирта в аптеке. На основании каких оправдательных документов Вы, как материально-ответственное лицо, поставите на приход и спишете в расход этиловый спирт?
Порядок оформления рецептов на спирт этиловый в чистом виде и в составе прописи индивидуального изготовления. Нормы отпуска, возможность ее превышения.
Профессиональные действия провизора при отпуске спирта этилового в чистом виде и в составе прописи индивидуального изготовления, а также спиртосодержащих растворов промышленного производства.
Cитуационное задание № 24
В аптеку поступил рецепт на изготовление препарата по прописи:
Возьми Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02
Extracti Belladonnae 0,1 (один дециграмм!)
Anaesthesini
Bromcamphorae ana 0,15
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 20
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (больной 47 лет).
Назовите группы ЛС, подлежащих контролю в РФ. Существующие списки.
Какие ингредиенты в предложенной прописи относятся к контролируемым группам лекарственных средств?
Порядок оформления рецепта на данную пропись.
Возможен ли отпуск порошков по данной прописи № 30, № 40?
Норма отпуска данного ЛП и возможность её превышения. Порядок оформления. Нормативное обоснование.
Профессиональные действия провизора при отпуске данного ЛП из аптеки.
Cитуационное задание № 25
В аптечную организацию от поставщика поступили раствор для инъекций промедола 1% - 1,0 №10, таблетки эфедрина №10, субстанция перманганата калия во флаконах 3г.
Подлежат ли данные ЛС предметно-количественному учету в аптечной организации? Какие ЛС подлежат предметно-количественному учету? Нормативное обоснование.
Как ведется предметно-количественный учет ЛС в аптеке? В каких документах необходимо поставить на учет данные ЛС?
Порядок отпуска данных ЛС из аптечных организаций.
Cитуационное задание № 26
В аптечную организацию от поставщика поступили таблетки клофелина 0,15 мг №10, субстанция атропина сульфата, раствор для инъекций атропина сульфата 0,05%- 1,0 №10, таблетки залдиара (парацетамол 325 мг+ +трамадол 37.5 мг) №10, а также таблетки №10 состава: Бендазол 20 мг+ Метамизол натрия 250 мг+ Папаверин 20 мг+ Фенобарбитал 20 мг.
Подлежат ли данные ЛС предметно-количественному учету в аптечной организации? Какие ЛС подлежат предметно-количественному учету? Нормативное обоснование.
Как ведется предметно-количественный учет ЛС в аптеке? В каких документах необходимо поставить на учет данные ЛС?
Порядок отпуска данных ЛС из аптечных организаций.
Какие меры должен предпринять провизор в случае, если рецепт оформлен неправильно?
Cитуационное задание № 27
В аптеку обратился покупатель с просьбой об обмене купленного им неделю назад алмагеля суспензии фл. 170 мл на алмагель А и возврате денег за приобретенный месяц назад тонометр. Мотивировал это он тем, что привык к алмагелю А, а алмагель ему не помогает. Целостность флакона не нарушена. Тонометр, по его мнению, слишком дорогой.
Ваши действия на месте провизора отдела готовых ЛФ.
Имеете ли Вы право на удовлетворение претензий покупателя?
Какими законодательными и нормативно-правовые актами Вы будете руководствоваться при принятии решения в данной ситуации?
В каких случаях Вы должны удовлетворить требование покупателя об обмене купленного в аптеке товара, либо возврате денег за купленный ранее товар? Какие документы необходимо предоставить покупателю? Как документально оформить возврат товара и денежных средств за товар?
Правила продажи отдельных видов товаров. Обязательная информация о товаре.
Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Cитуационное задание № 28
Посетитель аптеки попросил провизора дать ему консультацию по применению ЛП, купленного в другой аптеке. Провизор отказался консультировать посетителя, предложив ему обратиться за консультацией в ту аптеку, в которой он купил препарат. Посетитель написал жалобу в «Книгу отзывов и предложений».
Ваше мнение:
Кто прав? Обоснована ли жалоба? Обязан ли провизор консультировать по вопросам применения ЛП, купленных в другой аптеке? Порядок ведения Книги отзывов и предложений.
Дайте определения «потребитель» и «покупатель».
Права потребителей согласно Закону РФ «О защите прав потребителей» и способы их реализации.
Перечислите, на какую информацию имеют право покупатели аптечной организации о продавце и о его виде деятельности.
Ответственность за нарушение правил продажи. Нормативное обоснование.
Cитуационное задание № 29
В сводный план проведения проверок ЮЛ и ИП органами государственного надзора, размещенный на сайте Государственной Прокуратуры РФ, включена проверка аптеки ГЛФ федерального государственного учреждения здравоохранения в текущем году Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Соблюдение каких требований будут проверять сотрудники Росздравнадзора при проведении плановой проверки данной аптечной организации?
Перечислите конкретные требования, которые необходимо соблюдать аптечной организации для обеспечения соблюдения лицензионных требований 5г (правил отпуска различных ЛП, требований п.6 ст. 55 ФЗ «Об обращении ЛС», установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП) и 5з (правил хранения ЛС для медицинского применения) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Cитуационное задание № 30
Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель.
В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель?
Все ли аптеки имеют право на изготовление ЛС? Кто дает разрешение на право изготовления ЛС в условиях аптеки? Как документально оформляется такое разрешение?
Перечислите Виды аптечных организаций и выполняемые ими функции.
Какие требования необходимо соблюдать аптечной организации для обеспечения соблюдения лицензионного требования 5а ПП № 1081 от 22.12.2012 о наличии у лицензиата необходимых помещений и оборудовании, занимаемых им на законном основании и соответствующих установленным требованиям. Нормативные документы.
Ситуационное задание 31
У аптеки имеется мелкорозничная сеть (аптечные киоски).
Ассортимент товара аптечного киоска. Какие ЛП могут быть в ассортименте киоска?
Как документально оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск?
Как оформить товар к продаже?
Как осуществляются расчеты с населением при продаже товара? Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением. Порядок сдачи и документальное оформление сдачи денежной выручки.
В каких документах осуществляется учет товаров в мелкорозничной сети? Отчетность работника аптечного киоска.
Ситуационное задание 32
С целью контроля сохранности товарно-материальных ценностей в аптеке была проведена инвентаризация.
Дайте понятие инвентаризации, цель и задачи инвентаризации, что подлежит инвентаризации в аптеке, периодичность проведения. В каких случаях проведение инвентаризации обязательно?
Какие документы Вы, как материально ответственное лицо, должны подготовить к ее началу? Каково Ваше участие при проведении инвентаризации?
Состав инвентаризационной комиссии. Порядок проведения инвентаризации.
Документальное оформление результатов инвентаризации.
Возмещение ущерба аптеке в случае недостачи товара по результатам инвентаризации. Какой вид материальной ответственности возложен на материально ответственное лицо?
Какую сумму остатка Вы запишете в товарный отчет на начало после инвентаризационного периода?
Ситуационное задание 33
Со склада организации оптовой торговли лекарственными средствами аптекой медицинской организации был получен раствор магния сульфата для инъекций 25% -10,0 в ампулах.
Каков порядок оформления требований-накладных на получение данного препарата отделениями медицинской организации?
Назовите срок хранения требований-накладных на раствор магния сульфата для инъекций 25% -10,0 в ампулах в аптеке медицинской организации.
Современное состояние, проблемы и пути совершенствования организации лекарственного обеспечения медицинских организаций.
Контроль за правилами хранения, учета и использования лекарств в отделениях медицинской организации.
Ситуационное задание 34
В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков.
Rp.: Codeini 0,015
Phenobarbitali 0,1
Papaverini hydrochloridi 0,04
Phenacetini
Analgini ana 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa пo 1 порошку 2 раза в день.
Как должен быть оформлен рецепт на данный ЛП для граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно (больной эпилепсией)? Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.
Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек по рецептам? Ответ обоснуйте.
Имеются ли в прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих ЛС в аптеке?
Ситуационное задание 35
Провизор аптеки, совмещающий обязанности кассира, в связи с неисправностью кассового аппарата принял наличные деньги за отпущенную мазь, не выбивая кассовый чек. На аптеку был наложен штраф в размере сорока тысяч рублей.
Правомочно ли наложение штрафа на аптеку? Обоснование.
Из каких средств возможна выплата таких штрафов? Может ли аптека в случае наложения таких штрафов привлечь провизора к возмещению ущерба? Основание.
Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением.
Ситуационное задание 36
В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы горца перечного по следующей прописи:
Rp.: Infusi hеrbae Polygonii hydropiperis ex 20,0-200,0
D.S. По 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды.
К какой группе лекарственных препаратов по способу отпуска из аптек относятся лекарственные препараты промышленного производства из травы водяного перца?
Назовите стадии информационного взаимодействия с потребителем при этом виде отпуска лекарственных препаратов.
Назовите известные Вам Перечни ЛС, их назначение.
Ассортимент современной аптеки. Какие товары, наряду с лекарственными препаратами, можно реализовывать в аптеке (нормативно-правовое обоснование)?
Ситуационное задание 37
В аптеке провизором контрольно-аналитической лаборатории проведено изъятие экстемпоральных ЛП на анализ.
Является ли контрольно-аналитическая лаборатория государственным надзорным органом?
Статус контрольно-аналитических лабораторий в современных условиях. Какие функции они могут выполнять? На каких условиях?
Какие органы осуществляют государственный контроль при обращении ЛС?
Кто в аптеке должен отвечать за качество реализуемых ЛП?
Какие организационные меры следует предпринять для обеспечения качества в аптеке?
Ситуационное задание 38
В аптеку поступила партия товара от поставщика, в т.ч. «Эвкалипта настойка» 25 мл во флаконах.
Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара.
Порядок и информационное сопровождение отпуска «Эвкалипта настойки» 25 мл. Назовите стадии информационного взаимодействия с потребителем при этом виде отпуска ЛП.
Ситуационное задание 39
В аптеку медицинской организации поступило требование из отделения на промедол 1% 1,0.
К какой группе ЛС относится раствор промедола с правовых позиций?
Как документально оформляется разрешение на право работы с такими ЛС и допуск персонала?
На основании каких документов аптека отпускает такие ЛП в отделения? Их оформление.
Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких ЛП?
Ситуационное задание 40
В аптеку 1 июня текущего года обратилась провизор Иванова А.С. с просьбой принять ее на вакантную должность провизора-технолога отдела запасов.
Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельностью и какими документами регламентировано это право?
Квалификационные требования к провизору-технологу аптеки при приеме на работу.
Какой вид материальной ответственности возлагается на провизора-технолога отдела запасов? Оформление материальной ответственности.
Ситуационное задание 41
В аптеку обратился мужчина с рецептом на лекарственный препарат «Левитра» и попросил уточнить провизора, противопоказан ли данный препарат при ИБС. Фармацевтический специалист отказал, обосновав наличием на упаковке контроля вскрытия и невозможностью прочитать инструкцию.
Прав ли провизор в данной ситуации? Нормативное обоснование.
Ответственность за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации.
В каком источнике можно получить достоверную информацию о показаниях и противопоказаниях лекарственного препарата?
Требования к структуре информации, содержащиеся в ГРЛС. Порядок ведения ГРЛС. Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 42
Заведующий аптечной организацией поручил вам подготовить и провести занятие с сотрудниками по теме «Государственный информационный стандарт лекарственного средства». Подготовьте доклад согласно плану:
Определение ГИСЛС, цель разработки. Нормативное обоснование.
Основные структурные элементы ГИСЛС, их содержание и значение.
Документы, разрабатываемые на основе ГИСЛС.
Официальные регистрационные документы, идентифицирующие лекарственный препарат
Ситуационное задание 43
В аптечную организацию обратился больной с просьбой получить информационную брошюру на лекарственный препарат «Сиофор», объяснив просьбу желанием применять данный препарат в целях самолечения.
Возможен ли отпуск данного лекарственного препарата в целях самолечения? Нормативное обоснование. Концепция «Ответственного самолечения».
Имеет ли право провизор выдавать информационные брошюры на препараты, отпускаемые из аптеки по рецепту врача? Какая информация может быть предоставлена данному больному?
В каких источниках может содержаться информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача?
Ситуационное задание 44
Посетитель аптеки попросил у провизора помощи в выборе средств от насморка, сообщив, что насморк продолжается уже неделю и принимаемые средства не помогают. Провизор порекомендовал капли «Тизин» и дал подробную консультацию по преимуществам и способе применения данного лекарственного препарата. На просьбу предоставить информацию о синонимах данного лекарственного препарата провизор отказал, ссылаясь на отсутствие времени.
Прав ли в данной ситуации провизор? Нормативное обоснование.
Порядок и информационное сопровождение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Назовите стадии информационного взаимодействия с потребителем при этом виде отпуска ЛП.
Ситуационное задание 45
При проверке должностным лицом органа государственного контроля за соблюдением норм охраны труда было установлено, что в аптеке отсутствуют должностные инструкции. В правилах трудового распорядка нет отметки об ознакомлении сотрудников. С провизором, принятым на работу месяц назад не проведен инструктаж по технике безопасности.
К какой группе с позиций делопроизводства относятся данные документы?
Какие виды бланков установлены ГОСТом 6.30-2003? На каком бланке оформляются данные документы?
Перечислите группы документов, входящих в систему организационно- распорядительных документов. Какие виды документов входят в каждую группу?
Какие группы документов являются обязательными для исполнения?
Какой минимальный комплект документов по охране труда должен быть в аптечной организации?
Ситуационное задание 46
В связи с назначением новой заведующей, в аптеке была проведена внутренняя проверка. В ходе проверки установлено, что в АО отсутствует приказ о принятом способе учета ЛС с ограниченным сроком годности, о назначении ответственного лица за ведение журналов учета температуры в холодильниках. Документы хранятся беспорядочно, нет систематизированного учета.
Составьте минимальный перечень документов АО связанных с осуществлением ее деятельности. Способ систематизации документов в организациях, хранение. Понятие и виды номенклатуры дел. Правила разработки и структура номенклатуры дел.
Дайте определение понятию «формирование дел». Правила формирования дел.
Ситуационное задание 47
Для обеспечения лечебного процесса хирургического отделения военного госпиталя из аптеки данной медицинской организации были затребованы раствор магния сульфата для инъекций 25% -10,0 в ампулах и раствор промедола для инъекций 1%-1,0 в ампулах.
К каким группам с нормативно-правовых позиций относятся данные ЛП?
Каков порядок оформления требований-накладных на получение данных препаратов отделениями медицинской организации?
Назовите срок хранения требований-накладных на раствор магния сульфата для инъекций 25% -10,0 в ампулах и раствор промедола для инъекций 1%-1,0 в ампулах в аптеке медицинской организации.
Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких ЛП?
Ситуационное задание 48
Как формируются в аптеке розничные цены на лекарственные препараты промышленного производства?
Основные направления государственного регулирования цен на ЛП.
Порядок формирования розничных цен на ЛП, входящие в Перечень ЖНВЛП. Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 49
При проверке должностным лицом органа государственного контроля соблюдения норм охраны труда было установлено, что в аптеке не проводится аттестация рабочих мест, с провизором, принятым на работу месяц назад, не проведен инструктаж на рабочем месте. По итогам проверки на руководителя аптеки был наложен штраф в размере 2000 рублей.
Правомочно ли наложение штрафа на руководителя аптеки? Виды административных наказаний за нарушения требований охраны труда. Какие органы осуществляют надзор и контроль за соблюдением нормативных требований охраны труда?
Какой законодательный акт содержит основные нормы охраны труда? Дайте определение охраны труда согласно этому документу.
На кого в аптеке возлагается руководство и организация работы по охране труда? Основные функции ответственного за охрану труда в аптечной организации.
Понятие и цели аттестации рабочих мест.
Виды инструктажей по охране труда, порядок проведения инструктажей.
Ситуационное задание 50
В аптеку клинической больницы поступило требование из терапевтического отделения на изготовление инфузионного раствора.
Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы? Задача и функции этой аптеки. Лицензируемые виды деятельности аптеки.
Требования к помещениям и персоналу данной аптеки. Какие отличительные особенности в составе помещений имеет аптека медицинской организации по сравнению с аптеками, обслуживающими население?
- Учебное пособие
- Для подготовки к итоговой государственной аттестации
- Интернов по специальности
- «Управление и экономика фармации»
- Введение
- Основные разделы образовательной программы подготовки интернов по специальности «управление и экономика фармации»
- Результаты освоения основных образовательных программ подготовки интернов по специальности «управление и экономика фармации»
- I аттестационный этап
- Тема: Государственное регулирование и порядок формирования цен на лекарственные средства
- Тема: Нормативно-правовой статус и номенклатура фармацевтических организаций
- Тема: Лицензирование отдельных видов деятельности
- Тема: Государственное регулирование обращения контролируемых групп лекарственных средств
- Тема: Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
- Тема: Подтверждение соответствия лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
- Тема: Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
- Тема: Концепция ответственного самолечения и безрецептурный отпуск лп
- Тема: Выписывание рецептов на лп и их отпуск
- Тема: Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь
- Тема: Этико-деонтологические аспекты фармации
- Тема: Правила розничной продажи лекарственных средств и других видов продукции
- Тема: Внутриведомственный (первичный) учет в аптечных организациях
- Тема: Анализ и планирование экономических показателей
- Тема: Менеджмент руководителя
- Тема: Охрана труда
- Тема: Документационное обеспечение деятельности фармацевтических организаций
- Ответы к тестовым заданиям
- II аттестационный этап Проверка уровня освоения практических умений – ситуационное задание
- III аттестационный этап Оценка умений решать конкретные профессиональные задачи-
- Типовые ситуационные задания
- Перечень литературы Основная литература
- Дополнительная литература