logo
Анализ и сертификация лекарственных препаратов, выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой

1.1 Фармацевтическая технология лекарственных форм

Современное развитие фармацевтической технологии базируется на достижениях смежных наук: химии (неорганической, органической, физической, коллоидной, фармацевтической), физики, биофизики, микробиологии, гигиены, фармакологии, фармакогнозии, управления, экономики и организации фармации и других.

Современная фармацевтическая технология как наука решает следующие важные технологические задачи.

1) Разработка теоретических основ существующих (традиционных) методов изготовления лекарственных форм.

2) Совершенствование составов и способов изготовления (модификация) традиционных лекарственных форм.

3) Создание новых способов изготовления лекарственных форм на основе развития теории и использования достижений смежных наук.

4) Поиск новых лекарственных форм, систем доставки лекарственных средств в организм (к органам и тканям), способных обеспечить оптимальный фармакологический эффект, направленный транспорт, регулируемое высвобождение, минимальное побочное действие и удобных в применении.

Эти важные задачи решают:

- проведением научных исследований с использованием современных приборов, аппаратов, методов анализа; обобщением экспериментальных и теоретических исследований, использованием достижений базовых и смежных наук;

- расширением ассортимента вспомогательных веществ (новых носителей лекарственных средств, дисперсионных сред); веществ, обеспечивающих физико-химическую, термодинамическую стабильность (стабилизаторов, диспергаторов, структурообразователей); обеспечивающих антимикробную стабильность лекарственных форм; корригирующих веществ; регуляторов скорости и степени высвобождения, всасывания, локализации действия);

- совершенствованием технологического процесса, созданием и использованием средств механизации;

- совершенствованием упаковки с использованием современных упаковочных материалов.

- унификацией прописей; изготовлением препаратов по унифицированным прописям в крупных специализированных аптеках, в качестве внутриаптечной заготовки, на фармацевтических фабриках, малых предприятиях и фирмах;

- введением новых физико-химических методов оценки качества лекарственных форм, разработки и использования объективных методов оценки технологических параметров при контроле качества лекарственных форм;

- биофармацевтическим изучением лекарственных форм и препаратов на всех этапах их создания в опытах in vitro ("в пробирке") и in vivo (на живом организме), используя разные модели [1].