Глава 5.

Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований на человеке и на животных.

I. Цель занятия:

1. Изучить историческое развитие и причины возникновения основных проблем связанных с проведением научных исследований на человеке и животных

2. Ознакомиться с моральными и этическими нормами проведения экспериментов.

3. Усвоить международные правила, регламентирующие проведение научных экспериментов на людях и животных.

II. Мотивационная характеристика темы.

Внимание к исследованиям на человеке со стороны специалистов биоэтики объясняется тем, что риск, сопутствующий их проведению, особенный – это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в конечном чете – для самой его жизни. Проблему риска, которому подвергаются испытуемые в биомедицинских исследованиях, можно назвать одной из основных в ряду связанных с ними этико-правовых проблем.

III. Оснащение занятий:

1. Настоящая рекомендация.

2. Задачи по теме занятий.

IV. Контрольные вопросы для проверки исходного уровня знаний студентов:

1.Как называется последний международный договор, регламентирующий проведение экспериментов на людях?

а) Хельсинская декларация ВМА

б) Конвенция «О правах человека и биомедицины»

в) Сиднейская декларация ВМА

г) Женевской декларации ВМА

2.На какие большие группы делятся эксперименты на людях?

а) Клинические

б) Диагностические

в) Хирургические

г) Неклинические

3.Назовите клинический эффект возникающий при использовании не медикаментозных препаратов у личностей легко поддающихся внушению?

а) Плацебо

б) Пустышки

в) Невротический

г) Парадоксальный

4.Какие группы населения относятся к «ранимым»?

а) Дети

б) Военные

в) Милиционеры

г) Заключенные

д) Учителя

е) Психически больные люди

ж) Студенты-медики

5. Какая из перечисленных рекомендаций необходимо соблюдать при проведении экспериментов на животных?

а) Максимально необходимый объем

б) Обязательно обезболивание

в) Хороший уход

г) Обязательное уничтожение выживших животных

6. Первый этико-правовой документ, регламентирующий проведение экспериментов на людях:

а) Нюрнбергский кодекс

б) Хельсинская декларация

в) Инструкции для директоров больниц (Пруссия, 1900 г.)

г) Женевская декларация

7. Возможно ли проведение биомедицинских исследований на человеке без предварительного проведения экспериментов на животных:

а) да

б) нет

в) только неклинических биомедицинских исследований

8. Возможно ли повторное включение в эксперимент одно и тоже животное:

а) да

б) нет

в) только после получения одобрения этического комитета

9. Необходимо ли обязательное опубликование результатов биомедицинских исследований в научных изданиях:

а) да

б) нет

10. Возможен ли отказ в публикации результатов научных исследований и почему:

а) невозможен

б) если высокая стоимость за публикацию

в) в случае если исследование не соответствует минимальным «этическим стандартам» подобного рода экспериментам

Эталоны ответов: 1-б; 2-а,г; 3-а; 4-а,е; 5-б,в; 6-в; 7-в; 8-б; 9-а; 10-в.