2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
На анализ поступил эуфиллин. Это двойная соль из теофиллина и 1,2-этилендиамина. Соли в воде растворимы, а теофиллин в воде не растворим. При хранении он поглощает углекислый газ и растворимость при этом уменьшается.
Для испытания качества также используют: определение подлинности, количественного определения (теофиллина и этилендиамина), а также испытание на сульфаты и тяжелые металлы, субстанцию эуфиллина для инъекций дополнительно проверяют на прозрачность раствора, при его растворении в свежепрокипяченной воде)
Aminophyllinum — аминофиллин (Эуфиллин)
Рациональное название: теофиллин с 1,2-этилецдиамином
Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом Растворим в воде. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию
Идентифицировать эуфиллин можно по ИК-спектрам поглощения в области 4000-400 см-1. Подлинность производных ксантина устанавливают УФ-спектрофотометрическим методом. Максимум светопоглощения раствора теофиллина находится в области 270-273 нм .
Для идентификации используют следующие реакции:
На пуриновое ядро – «Мурексидная проба» Она основана на разрушении молекулы пурина при нагревании с окислителем (пероксидом водорода, бромной водой, азотной кислотой и т.д.) до образования смеси метилированных производных аллоксана и диалуровой кислоты. Взаимодействуя между собой, они образуют метилированные производные аллоксантина, которые под действием избытка раствора аммиака приобретают пурпурно-красное окрашивание. Окраска обусловлена появлением аммонийной соли тетраметилпурпуровой кислоты.
За счет третичного атома азота в ядре пурина реакции с общеалкалоидными реактивами: с пикриновой кислотой – желтый осадок, с реактивом Драгендорфа – желто-оранжевый и др.
Подлинность аминофиллина можно установить путем осаждения теофиллина из водного раствора (полученного при нагревании) с помощью хлороводородной кислоты. Промытый и высушенный теофиллин должен иметь температуру плавления 269-274°С. Из фильтрата с помощью бедооилхлорида в щелочной среде осаждают дибензоилэтилендиамин:
Осадок отфильтровывают, промывают водой, перекристаллизовывают из этанола, промывают, сушат. Его температура плавления должна быть 250-251С.
Также для определения этилендиамина используют реакция с сульфатом меди, в результате образуется ярко фиолетовое окрашивание комплексной соли меди.
- 1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).
- 2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- Количественное определение
- 3. Биотехнологическое производство лс основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования.
- 4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- Примерная аппаратурная схема
- 5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- 6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
- Ситуационная задача 2
- 1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.
- 5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества.
- Натрия хлорида 0,26
- 6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. Формулу).
- Ситуационная задача 3
- 1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (l.) Spreng., сем. Ericaceae.
- Ситуационная задача 4
- 1. В отк фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- 2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- Примерная аппаратурная схема
- 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- 4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом указанной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска?
- 5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
- 6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза.
- Ситуационная задача 5
- 1. В кал поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- Подлинность
- 2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добавлено в питательную среду определенное количество фенилуксусной кислоты, что привело к снижению выхода целевого продукта.
- 3. В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
- 4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединения состава: