4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединения состава:

Rp.: . Benzylpenicillini natrii .............................. 100 000 ED

Solutionis Ephedrini hydrochloridi .................................2% 10 ml

M.D.S.....................................................По З капли в нос 4 раза в день.

Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрия хлориду - 0,15; Эфедрина гидрохлорида - 0,28.

При приготовлении лекарственных форм с антибиотиками необходимы соблюдать правила асептики. Готовят в асептических условиях. Для изготовления применяют стерильную воду очищенную. Требования к микробиологической чистоте препарата приказом №309 не установлены. Осмотическая активность препарата:

100 000 ЕД бензилпенициллина натрия соответствуют 0,06 г

0,06*0,15=0,009

Эфедрина гидрохлорид 0,2*0,28=0,056

0,009+0,056=0,065

Чтобы раствор был изотонический необходимо содержание натрия хлорида – 0,09, а у нас 0,056 – капли гипотонические.

Для приготовления фармацевту необходимо отвесить 0,06 г бензилпенициллина натрия.

Соли бензилпенициллина неустойчивы в кислой и щелочной среде, при растворении эфедрина гидрохлорид, дает слабокислую реакцию, что будет способствовать гидролизу бета-лактамного кольца.

Технология: отмеривают 10 мл стерильной воды очищенной, растворяют 0,2 г эфедрина гидрохлорида (на ПКУ), затем 0,06 г бензилпенициллина. Фильтруют, Оформляют к отпуску.

6. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке.

Согласно приказа № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

Пропись выписывается на рецептурном бланке 148-1/у-88. Оформление:

Основные реквизиты:

- штамп лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) с указанием его наименования, адреса и телефона.

- дата выписки рецепта

- фамилия, имя, отчество больного (указывается полностью)

- возраст больного (указывается количество полных лет)

- фамилия, имя, отчество врача (указывается полностью)

- адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)

- международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированное в РФ, на латинском языке, дозировка лекарственного средства

- количество лекарственного средства

- способ применения лекарственного средства на русском или русском и национальном языках

- подпись врача и личная печать врача.

Дополнительные реквизиты:

- номер и серия рецепта

- печать ЛПУ «Для рецептов»

Срок действия рецепта – 10 дней, срок хранения – 3 года

Норма единовременного отпуска эфедрина гидрохлорида – 0,6 г, в данном рецепте не завышена. Согласно приказа №110.

Данные капли внос подвергаются в аптеке обязательно:письменному, органолептическому и контролю при отпуске, целесообразно провести и полный химический анализ.

Эфедрина гидрохлорид входит в список ПККН №1 «Сильнодействующих веществ». Он находится в аптеке на ПКУ. В соответствии с приказом МЗСР РФ № 785 от 14.12.05 в ред. приказа МЗСР РФ № 109 от 12.11.07 эфедрин и его соли вне зависимости от лекарственной формы подлежат предметно-количественному учёту. При осуществлении ПКУ в аптеке. В рецепте данное вещество подчеркивается красным карандашом, затем в конце дня делается выборка таких рецептов и составляется сводная ведомость отпущенных веществ стоящих на ПКУ, а на основании ее делаются записи в журнале предметно-количественного учета по расходу. Ежемесячно делается инвентаризация веществ стоящих на ПКУ.

7. Дайте характеристику природному растительному источнику эфедрина, указанному в составе прописи.

Cormi Ephedrae equisetinae — побеги эфедры хвощовой

Эфедра хвощовая — Ephedra equisetina

Сем. эфедровых Ephedraceae.

Основные местонахождения эфедры хвощовой приурочены к горным систе­мам Казахстана и Средней Азии (Кирги­зия, Туркмения, Узбекистан). Растёт на открытых солнечных мес­тах, щебнистых осыпях и каменистых склонах.

Для того, чтобы определить имеются ли алкалоиды в сырье, их нужно извлечь и провести ряд реакций.

Извлечение алкалоидов из сырья проводится обычно 1% уксусной кислотой в соотношении 1:10, при кипячении в течение 5 минут. Затем извлечение фильтруют и с фильтратом проводят качественные реакции. при этом могут быть использованы 3 типа реакций.

- общие (осадочные) реакции на алкалоиды, позволяющие установить наличие алкалоидов в ЛРС

- цветные (специфические) реакции – для обнаружения определенной группы или отдельных алкалоидов

- хроматографический, люминесцентный и спектроскопический – для идентификации отдельных алкалоидов

Общие осадочные реакции

Все эти реакции мало специфичны и позволяют лишь ориентировочно делать выводы о присутствии алкалоидов.

Специфические реакции

При добавлении к сухому остатку гидроксида натрия до рН=8,5, раствора нингидрина и последующем нагревании эфедрин образует сине-фиолетовое окрашивание.

Схема количественного определения эфедрина в сырье

Сырье измельчают, затем настаивают в горячей воде (так как основание эфедрина в отличии от других оснований алкалоидов хорошо растворимо в воде). Эфедрин и псевдоэфедрин находятся в растении в виде солей органических кислот. Затем выделяют основания алкалоидов с помощью каустической воды. Экстрагент – керосин. Керосиновый экстракт обрабатывают серной кислотой. Получается водный раствор сульфатов суммы алкалоидов. По охлаждении до 20° добавляют 25% раствор аммиака до щелочной реакции на фенолфталеин. Реакционной массе дают отстояться. Псевдоэфедрин благодаря худшей растворимости в аммиачном растворе осаждается, а эфедрин остается в растворе. Из раствора эфедрин экстрагируют дихлорэтаном.

Количественное определение эфедрина проводят методом неводного титрования в среде ледяной уксусной кислоты.

Трава эфедры сохраняется отдельно от другого лекарственного сырья, на складах — в мешках, в сухом и темном помещении. Срок годности сырья — 1 год.