logo
Анализ лекарственных средствГотов1

Приложение 7

Требования к отчету по анализу сложных лекарственных форм

Отчет должен включать в себя ответы на следующие пункты:

  1. Порядковый номер анализа.

  2. Рецепт на латинском языке.

  3. Проверка соответствия упаковки и внешнего вида.

  4. Физический контроль.

  5. Определение подлинности:

а) обоснование используемой методики (с разделением, без разделения, почему);

б) методика определения подлинности;

в) уравнение (или схема) химической реакции.

  1. Количественное определение:

а) обоснование метода количественного определения (с разделением, без разделения, почему);

б) теоретическое обоснование используемого метода количественного определения;

в) методика определения;

г) уравнения химических реакций;

д) расчет фактора эквивалентности, молярной массы эквивалента, титра;

е) расчетная формула, расчет содержания ингредиентов в граммах, абсолютного и относительного отклонений, указать норму допустимых отклонений.

  1. Заключение об удовлетворительности (неудовлетворительности) приготовленной лекарственной формы (в случае вывода о неудовлетворительности, указать по каким пунктам)

116