Особенности химического контроля

Бензилпенициллина калиевая соль и стрептомицина сульфат, входящие в состав прописи, относятся к антибиотикам. Для нахождения массы порошка по прописи необходимо провести пересчет ЕД (единиц действия) в граммы.

1 ЕД стрептомицина эквивалентна 1 микрограмму (мкг) или 0,001 мг чистого основания стрептомицина.

0,000625 мг химически чистой калиевой соли бензилпенициллина соответствует одной единице действия (ЕД).

Определение подлинности ингредиентов данной лекарственной формы проводят без разделения.

В основе фотоэлектроколориметрического метода количественного определения стрептомицина сульфата лежит его способность образовывать мальтол, который дает с солями трехвалентного железа окрашенные соединения.

Определение содержания бензилпенициллина калиевой соли, стрептоцида и кислоты борной проводят с разделением, используя различную растворимость перечисленных ингредиентов в различных растворителях.

Йодиметрическому определению содержания бензилпенициллина калиевой соли мешает стрептоцид, поэтому бензилпенициллина калиевую соль растворяют в воде и отфильтровывают от осадка, содержащего нерастворимые в холодной воде стрептоцид и кислоту борную. Вместе с бензилпенициллина калиевой солью в раствор переходит и стрептомицина сульфат, который не мешает йодиметрическому определению бензилпенициллина калиевой соли.

Нитритометрическое определение содержания стрептоцида проводят после извлечения его ацетоном из порошка.

Содержание борной кислоты определяют методом алкалиметрии с добавлением глицерина после извлечения кислоты борной спиртом из порошка.