Общая статья гф хi нормирует:

• форму таблеток (круглая или иная):

• характер поверхности (плоская или двояковыпуклая, гладкая и однородная, с надписями, обозначениями, рисками);

• предельные количества скользящих и смазывающих добавок;

• прочность на истирание (не менее 97%);

• распадаемость (обычных - до 15 мин., с оболочкой до 30 мин., кишечнорастворимых до 1 часа);

• растворимость (не менее 75% за 45 мин), по ОФС «Растворение» – не менее 70% за 45 мин;

• точность дозирования по массе (5-10%);

• точность дозирования по содержанию лекарственных веществ ( + 5-15%)

В то же время допускаются любые другие обоснованные нормативы в частных статьях на конкретные составы.

Методики определения многих показателей унифицированы и приведены в приложениях к общим статьям (точность и однородность дозирования, распадаемость и растворимость, а также прочность на истирание). Некоторые показатели определяют по экспериментальным методикам: кроме прочности на истирание, не менее информативна и прочность на сжатие (на сдавливание), определяемая на "прочностомерах", динамометрах или "калиброванных рычагах". Растворимость определяют, кроме официнальной методики "вращающейся корзинки", еще и в круглодонных сосудах с лопастной мешалкой (прибор типа "Диссолютест"), либо в проточных или диализных кюветах (для плохо растворимых веществ и таблеток пролонгированного действия). Из параметров таблеток, комплексно влияющих на качество, но пока не нормируемых в НД, следует отметить пористость, которую экспериментально определяют адсорбционными методиками по газовоздухопроницаемости или пикнометрически.

В целом, при таблетировании экспериментально установлена взаимосвязь показателей качества таблеток с параметрами таблетируемого материала и технологией изготовления. Наиболее общие взаимосвязи приведены в схеме: