Технология суппозиториев методом выкатывания

Способ выкатывания суппозиториев, применяемый в аптеках, трудоемок, часто приводит к значительным отклонениям в дозировании лекарственных веществ, не отвечает общим санитарно-гигиеническим требованиям. Весьма перспективным является способ выливания суппозиториев в специальные формы. С этой целью используются комплекты форм объемом 1; 1,5; 2 ;3; 4 см. В комплект форм входят литьевые элементы из полистирола или металла на две ячейки с размером по поперечной оси, воронки и ковша для плавления суппозиторной массы. Конструкция форм позволяет одновременно получать 10, 20 или 30 суппозиториев хорошего качества и товарного вида.

Для изготовления суппозиториев методом выливания по экстемпоральным прописям в условиях аптек, как правило, используют масло какао. Однако, при наличии технической базы, возможно использование заводской жировой основы, ланолевой основы и основы “Суппорин-М”, а в качестве гидрофильной-желатино-глицериновой основы. При изготовлении суппозиториев методом выливания предварительно устанавливают коэффициент замещения (см. справочные таблицы) и с его учетом рассчитывают необходимое количество основы (примеры расчетов см. в разделе “Обучающие задачи”).

Технологическая схема получения суппозиториев методом выкатывания представлена в учебном материале занятия 1. Технология метода выливания имеет особенности на стадиях приготовления суппозиторных основ и формования суппозиториев.

Приготовление суппозиторных основ проводится путем плавления и смешивания компонентов в чашках на водяной бане при температуре 55-65 ⁰С. В первую очередь плавлению подвергаются более тугоплавкие компоненты (парафин, эмульгаторы), для предупреждения расслаивания сплав постоянно перемешивается. Если необходимо, в основе растворяют лекарственные вещества. Затем расплавленную основу (или основу с растворенными в ней веществами) небольшими порциями добавляют к смеси порошков, приготовленных по общим правилам. Ступка должна быть подогретой. Смешивают до получения однородной жидкой массы.

Желатино-глицериновую основу предварительно готовят по правилу растворения ограниченно набухающих ВМС. Если нужно, раствор порциями добавляют к смеси лекарственных веществ (в теплой ступке) и перемешивают до однородности жидкой массы.

При введении лекарственных веществ в основу необходимо учитывать их растворимость и факторы, способствующие растворению веществ: измельчение, нагревание, перемешивание. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе.

Операции дозирования и формования суппозиториев осуществляются одновременно для чего суппозиторную массу разливают в специальные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом (для жировой основы) или вазелиновым маслом (для гидрофильной основы).

Метод выливания является наиболее универсальным методом приготовления суппозиториев, Он может быть использован как в условиях аптечного, так и заводского производства.

Приготовить суппозитории методом выливания.

Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению методом выливания, оценке качества и отпуску суппозиториев из аптеки.

Уметь:

• оценивать правильность прописывания и совместимость ингредиентов, проверять дозы сильнодействующих и ядовитых веществ;

• рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ (основы);

• выбирать и обосновывать оптимальную технологию суппозиториев;

• готовить суппозитории с последовательным выполнением основных технологических операций;

• упаковывать и оформлять к отпуску;

• оценивать качество суппозиториев.