Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64

ПОРОШКИ 65

Порошки с легкопылящими веществами 67

ТАБЛЕТКИ 70

Классификация таблеток 70

Основные требования к таблеткам 70

Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования 71

1. Наполнители (разбавители) - это вещества, используемые для придания таблетке определенной массы при небольшой дозировке действующих веществ. Для этих целей часто используют сахарозу, лактозу, глюкозу, натрия хлорид, магния карбонат основной и др. С целью улучшения биодоступности трудно растворимых и гидрофобных лекарственных веществ применяют в основном водорастворимые разбавители. 71

2. Связывающие вещества применяются для гранулирования и обеспечения необходимой прочности гранул и таблеток. С этой целью применяют воду, этиловый спирт, растворы желатина, крахмала, сахара, натрия альгината, природных камедей, производных целлюлозы (МЦ, NaКМЦ, ОПМЦ), поливинилпирролидона (ПВП) и др. При добавлении веществ этой группы необходимо учитывать возможность ухудшения распадаемости таблеток и скорости высвобождения лекарственного вещества. 72

3. Разрыхлители применяют для обеспечения необходимой распадаемости таблеток или растворения лекарственных веществ. По механизму действия разрыхлители делятся на три группы: 72

4. Скользящие и смазывающие (антифрикционные и антиадгезионные) вещества - уменьшают трение частиц друг с другом и с поверхностями пресс-интсрумента. Эти вещества используют в виде наимельчайших порошков. 72

5. Красители добавляют в состав таблеток для улучшения внешнего вида или обозначения терапевтической группы. С этой целью используют: титана диоксид (белый пигмент), индигокармин (синий), кислотный красный 2С, тропеолин 0 (желтый), руберозум (красный), флаворозум (желтый), церулезум (синий) и др. 72

6. Корригенты - вещества, применяемые для улучшения вкуса и запаха. Для этих целей используют сахара, ванилин, какао и др. 72

Гранулирование - это процесс превращения порошкообразного материала в частицы (зерна) определенной величины. Различают: 1) влажное гранулирование (с увлажнением порошка перед/или в процессе гранулирования) и 2) сухое гранулирование. 73

Покрытие таблеток оболочками 73

Дражированные покрытия получают методом наслоения в дражировочном котле (обдукторе), либо в условиях с псевдосжиженным слоем. 74

Пленочные покрытия наносят либо опрыскиванием (пульверизацией) покрыващим раствором в дражировочном котле или псевдосжиженном слое, либо погружением в раствор пленкообразователя (поочередное макание ядер на вакуумфиксируемых пластинах или в установке центробежного действия) с последующей сушкой. 74

Прессованные покрытия наносят только одним способом - напрессовкой на специальных таблеточных машинах двойного прессования. 74

Тритурационные таблетки 74

К физическим показателям качества таблеток относят: 74

К химическим показателям качества таблеток относят: 75

К бактериологическим показателям качества таблеток относят: 75

Общая статья ГФ ХI нормирует: 75

Контрольные вопросы 76

Список литературы 76