logo
МЕТ

Задания

1) Приготовить суспензию из гидрофильных веществ методом диспергирования.

2) Приготовить суспензию из гидрофобных веществ методом диспергирования.

3) Приготовить суспензию конденсационным методом путем замены растворителя.

4) Приготовить суспензию серы.

Пример 1. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 1% - 100 мл

Цинка оксида 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. Обрабатывать подошву ног.

1). Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему (раствор-суспензия).

2). Проверка совместимости лекарственных веществ.

При изучении физико-химических свойств лекарственных веществ, выписанных в рецепте, установлено, что суспензия не содержит веществ, приводящих к образованию несовместимости.

3). Проверка доз. Не проводится, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения.

4). Расчеты. Суспензию готовят массо-объемным способом, так как концентрация лекарственного вещества составляет менее 3%.

Воды очищенной 90 мл

Раствора гексаметилентетрамина 10% - 10 мл

Цинка оксида 1,5

5). технология.

Комбинированные системы готовят по правилам приготовления каждой из этих систем.

При изготовлении суспензии не требуется введение стабилизатора, так как оксид цинка относится к гидрофильным веществам, при измельчении используется половинное от массы вещества количество воды (по правилу Дерягина).

В подставку отмеривают 90 мл воды очищенной, 10 мл 10% раствора гексаметилентетрамина. В ступку отвешивают 1,5 г цинка оксида и приливают приблизительно 0,75 мл раствора из подставки, диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема разбавляют с раствором и смывают оставшимся раствором в отпускной флакон.

Паспорт письменного контроля (заполняется после изготовления):

Aguaе purificatae 90 ml

Sol. Hexamethylentetramini 10% - 10 ml

Zinci oxydi 1.5

Общий объем 100 мл

6). Упаковка. Флакон бесцветного стекла на 100 мл, тщательно укупоренный.

7). Оформление: этикетка “Наружное”, дополнительная этикетка “Перед употреблением взбалтывать”.

8). Оценка качества.

  1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

  2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует НД.

  3. Объем суспензии должен быть в пределах 1003 мл (3%), что соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Пример 2. Возьми: Камфоры

Натрия бромида по 2,0

Кофеин-бензоата натрия 1,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день.

1. Характеристика лекарственной формы

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему (раствор-суспензия).

2. Проверка совместимости лекарственных веществ.

Ингредиенты совместимы.

3. Проверка доз. Микстура содержит вещество списка Б - кофеин-бензоат натрия.

по ГФ Х издания:

в.р.д. - 0,5

в.с.д. - 1,5 с.д.=0,08х2=0,16

Дозы не завышены. Микстуру готовить можно.

4). Расчеты. Суспензию готовят массо-объемным способом, так как концентрация нерастворимого лекарственного вещества (камфоры) составляет менее 3%. Камфора относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому для обеспечения стабильности суспензии вводят стабилизатор.

При использовании в качестве стабилизатора твина-80 его количество составляет 0,2 на 1,0 лекарственного вещества.

Для изготовления суспензии необходимо взять:

Воды очищенной 180 мл

Раствора кофеин-бензоата натрия 10% - 10 мл

Раствора натрия бромида 20% - 10 мл

Камфоры 2,0

Спирта этилового 96% - 20 капель

Твина-80 - 0,4

5). технология.

В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной, 10 мл 10% раствора кофеин-бензоата натрия и 10 мл 20% раствора натрия бромида (последовательность добавления концентрированных растворов определяется приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97), смешивают.

В ступку отвешивают 2,0 камфоры, измельчают с 20 каплями этанола 96% (как трудноизмельчаемое вещество). Для получения пульпы к камфоре добавляют 0,4 г твина-80 и 1,2 мл ранее приготовленного раствора половинное количество от массы лекарственного вещества и стабилизатора), диспергируют. Тонкую пульпу в 2-3 приема смешивают с раствором, суспензию сливают во флакон, осадок смывают частью раствора и тоже сливают во флакон для отпуска.

Паспорт письменного контроля (заполняется после изготовления):

1. Aguae purificatae 180 ml

Sol. Coffeini-natrii benzoatis 10% - 10 ml

Sol. Natrii bromidi 20% - 10 ml

Camphoraе 2.0

Sp. aеthylici 96% gtt XX

Twini - 80 0.4

Общий объем 200мл.

6). Упаковка. Флакон бесцветного стекла на 200 мл, тщательно укупоренный.

7.) Оформление: этикетка “Внутреннее”, дополнительная этикетка “Перед употреблением взбалтывать”.

8). Оценка качества.

  1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

  2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует НД.

  3. Объем микстуры должен быть в пределах 2004 мл (2%), что соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Пример 3. Возьми: Раствора натрия бромида 2% - 150 мл

Глюкозы 6,0

Настойки пустырника 5 мл

Адонизида 3 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Характеристика лекарственной формы

Микстура, представляющая собой комбинированную систему (раствор-суспензия).

2. Проверка совместимости лекарственных веществ.

Ингредиенты совместимы.

3. Проверка доз. Микстура содержит вещество списка Б - адонизид.

по ГФ Х1 издания в 1 мл - 34 капли

в.р.д. - 40 капель

в.с.д. - 120 капель с.д.=9,7 х 3=29,1 капли

Дозы не завышены. Микстуру готовить можно.

4. Расчеты. Лекарственную форму готовят массо-объемным способом. Для изготовления микстуры необходимо взять:

Воды очищенной 105 мл

Раствора натрия бромида 20% - 15 мл

Раствора глюкозы 20% - 30 мл

Настойки пустырника 5 мл

Адонизида 3 мл

5. технология.

В отпускной флакон отмеривают 105 мл воды очищенной, 15 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 20% раствора глюкозы. В последнюю очередь добавляют 3 мл адонизида и 5 мл настойки пустырника ( по приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

Паспорт письменного контроля:

1. Aguae purificatae 105 ml

Sol. Natrii bromidi 20%-15 ml

Sol. Glucosi 20% - 30 ml

Adonisidi 3 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

Общий объем 158 мл

6). Упаковка. Флакон бесцветного стекла на 200 мл, тщательно укупоренный.

7). Оформление: этикетка “Внутреннее”, дополнительная этикетка “Перед употреблением взбалтывать”.

8). Оценка качества.

  1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

  2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует НД.

  3. Объем микстуры должен быть в пределах 1583 мл (2%), что соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Пример 4. Возьми: Серы 2,0

Глицерина 2,0

Спирта этилового 3 мл

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица.

1. Характеристика лекарственной формы

Жидкая лекарственная форма для наружного применения - суспензия.

2. Проверка совместимости лекарственных веществ.

Ингредиенты совместимы.

3. Проверка доз. Не проводится, так как лекарственная форма предназначена для наружного применения.

4. Расчеты. Суспензию готовят по массе, так как концентрация лекарственного вещества составляет более 3% (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

Сера относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами, однако при наличии в прописи глицерина и этанола суспензия достаточно устойчива без добавления стабилизатора. Для изготовления суспензии необходимо взять:

Серы 2,0

Глицерина 2,0

Спирта этилового 90% - 3 мл

Воды очищенной 50 мл

5. технология.

В ступку отвешивают 2,0 серы осажденной. Для получения пульпы прибавляют приблизительно 1,0 смеси глицерина и этанола, диспергируют, добавляют оставшееся количество смеси. Пульпу в несколько приемов разбавляют водой, сливают суспензию во флакон, остатком воды смывают осадок из ступки в отпускной флакон. Паспорт письменного контроля:

Sulfuris 2,0

Glycerini 2,0

Spiritus aethylici 90% - 3 ml

Aguae purificatae 50 ml

Общая масса 56,5 г

6. Упаковка. Флакон бесцветного стекла на 100 мл, тщательно укупоренный.

7. Оформление: этикетка “Наружное”, дополнительная этикетка “Перед употреблением взбалтывать”.

8. Оценка качества.

  1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.

  2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует НД.

  3. Масса суспензии должна быть в пределах 56,51,7 г (3%), что соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Приготовление суспензий из гидрофобных веществ конденсационным методом

Пропись: Раствора натрия хлорида 1% - 50 мл

Спирта камфорного 10% - 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Примочка.

Приготовить лекарственную форму 2 способами:

1 способ. Без использования стабилизатора, Спирт камфорный добавляют во флакон к приготовленному раствору натрия хлорида.

2 способ. С добавлением стабилизатора. В склянку для отпуска отмеривают 10 мл 10% камфорного спирта, добавляют стабилизатор твин-80 - 0,2 (из расчета содержания камфоры) и приготовленный раствор натрия хлорида.

Оценку качества суспензий приготовленных двумя способами проводят по ГФ Х1 издания.