6.1. Понятие «стерилизация»

Полного освобождения объекта (лекарственной формы, в част­ности) от микроорганизмов достигают при помощи стерилиза­ции.

Согласно ГФ под стерилизацией понимают процесс умерщвле­ния в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Стерилизация имеет большое значение для создания условий асептики (стерилизация воздуха, рабочих поверхностей, аппара­туры, вспомогательного материала, посуды, укупорочных средств), необходимых при изготовлении как стерильных, так и нестериль­ных лекарственных форм.

Стерилизации подвергают изготовленные препараты. В ряде случаев предварительно стерилизуют лекарственные и вспомога­тельные вещества.

Выбор метода стерилизации зависит от физических и химиче­ских свойств объекта, его массы (или объема), надежность метода — от соблюдения правил и режимов стерилизации.

Изделия из стекла, фарфора, металла, полимерных материа­лов подвергают очистке перед стерилизацией. В фармации приня­ты методы стерилизации, разрешенные Государственной фарма­копеей: термические (паровой и воздушный); химические (газо­вый и растворами бактерицидных веществ); стерилизацию фильт­рованием; радиационный.