4.1. Лекарственные средства.
Большинство лекарственных средств заводского и аптечного производства содержат две группы веществ: лекарственные и вспомогательные.
Лекарственные вещества обладают различным фармакологическим действием. С целью систематизации огромного количества лекарственных веществ и с учетом их фармакологической активности лекарственные средства подразделяются на несколько групп:
Несильнодействующие вещества - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.
Сильнодействующие вещества - вещества, входящие в список №1 сильнодействующих веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН)
Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
Ядовитые вещества - вещества, входящие в список №2 ядовитых веществ, утвержденный ПККН.
Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности.
Наркотические средства и психотропные вещества - вещества, входящие в перечень наркотических средств и психотропных веществ ПККН
Прекурсоры - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ.
Списки А и Б приводятся в Приказе МЗ РФ № 328 от 23.08.99.Прописывание лекарственных средств производится в соответствии с действующим приказом МЗ РФ № 328 от 23.08.99 и инструктивными письмами.
Лекарственные средства
| ||||||||||
|
| |
| |
| |
| |
| |
Наркотические и психотропные |
| Сильнодействующие |
| Ядовитые |
| Списка А |
| Списка Б |
| Общего списка |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
Вспомогательные вещества
| ||||||
|
| |
| |
|
|
Определение |
|
Требования |
|
Классификация
|
|
|
|
| |
| |
|
|
Характеристика |
| Биологическая безвредность |
| по источникам получения |
| природные полусинтетические синтетические |
|
| |
| |
|
|
|
| Биофармацевтическая совместимость |
| по химической структуре |
| низкомолекулярные ВМС |
|
| |
| |
|
|
|
| Способность обеспечивать необходимые свойства лек. формы |
| по способности снижать межфазное поверхностное натяжение |
| неповерхностно активные ПАВы |
|
| |
| |
|
|
|
| Химическая, физико-химическая устойчивость |
| по технологическим характеристикам |
| растворители формообразователи стабилизаторы пролонгаторы корригенты и др. |
Рис.1. Классификация лекарственных и вспомогательных средств.
Оформление рецепта на наркотические средства производится также в соответствии с приказом МЗ РФ № 330 от 12.11.97.
Надписи на штангласах с ядовитыми, наркотическими веществами и веществами списка А делаются белым шрифтом на черном фоне; с сильнодействующими и веществами списка Б - красным шрифтом на белом фоне с указанием доз: разовой и суточной.
Терапевтические (лечебные) дозы лекарственных средств списка А и Б обычно значительно меньше их высших доз. При поступлении в аптеки рецептов, содержащих сильнодействующие, ядовитые вещества, вещества списков А и Б следует проверить их дозы, то есть сравнить с высшими фармакопейными дозами. При обнаружении превышения доз (при отсутствии специального оформления рецепта аптека обязана отпустить лекарственный препарат в дозе, равной 1/2 дозы, указанной в Фармакопее как высшая разовая.
При поступлении в аптеку рецептов, содержащих наркотические вещества, кроме доз надлежит проверить предельно допустимое количество лекарственного препарата по 1 рецепту, то есть норму отпуска. Согласно требованиям приказа № 328 в одном рецепте может быть выписано, например, не более 0,2 г кодеина; 0,1 г морфина гидрохлорида , морфилонга, омнопона; 0,25 г промедола и т.п .
При превышении нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска по 1 рецепту.
Для детей дозы лекарственных веществ уменьшают, учитывая возраст ребенка.
Для пожилых людей однократные и суточные приемы лекарственных препаратов также обычно меньше, чем для людей среднего возраста.
Хранение лекарственных средств осуществляют с учетом химических свойств, стабильности, принадлежности к спискам А и Б и т.д. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г выделяет перечни пахучих, красящих, летучих, ядовитых и т.п. лекарственных средств соответствии с их физико-химическими свойствами.
- Саратов 2014
- Введение
- Раздел 1 Лекция 1. Краткий очерк истории технологии лекарственных форм
- 1.1.Медицина и фармация древних цивилизаций
- 1.2. Медицина и фармация Ближнего Востока и Западной Европы в средневековье
- 1.3 Развитие фармации в России
- 1. 4. Изготовление лекарственных препаратов в новое время
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Лекция 2. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели и задачи. Основные понятия и термины. Классификация лекарственных форм
- 2.1.Цели изучения дисциплины.
- 2.2.Основные термины и понятия
- 2.3. Классификация лекарственных форм
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Лекция 3. Биофармация, как теоретическая основа технологии лекарственных форм.
- 3.1. Введение в биофармацию
- 3.2. Фармацевтические факторы и их влияние на бд лекарственных веществ в различных лекарственных формах.
- Вопросы для самоконтроля:
- Список литературы
- Лекция 4. Лекарственные средства и вспомогательные вещества.
- 4.1. Лекарственные средства.
- 4.2. Вспомогательные средства
- 4.3. Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Лекция 5. Классификация лекарственных форм
- 5.1.Общая характеристика и особенности ветеринарной рецептуры
- 5.2. Технология ветеринарных лекарственных форм
- 5.3. Хранение ветеринарных лекарственных средств
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Лекция 6. Стерилизация. Методы и аппаратура
- 6.1. Понятие «стерилизация»
- 6.2. Термические методы стерилизации
- 6.3.Химические методы стерилизации
- 6.4.Стерилизация фильтрованием
- 6.5.Радиационный метод стерилизации
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Лекция 7. Фармацевтическая несовместимость
- 7.1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей
- 7.2. Физико-химические несовместимости, характеристика
- 7.3. Химические несовместимости
- 7.4.Пути преодоления несовместимостей
- Вопросы для самоконтроля.
- Список литературы
- Лекция 8. Гомеопатические лекарственные формы
- 8.1. Возникновение и развитие гомеопатии
- 8.2.Основные принципы гомеопатии
- 8.3. Особенности гомеопатических препаратов. Исходные и вспомогательные вещества
- 8.4.Основные понятия и термины
- 8.5.Технология изготовления
- Раздел 1 5
- Раздел 2 64
- Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99
- 8.6.Контроль качества
- 8.7.Упаковка, маркировка, хранение
- Вопросы для самоконтроля
- Список литературы
- Библиографический список
- Раздел 2 методические указания по выполнению лабораторных работ Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы)
- Порошки
- Технологическая схема изготовления в условиях аптеки
- Правила изготовления сложных порошков.
- Порошки с ядовитыми, сильнодействующими веществами, списков а и б
- Порошки с легкопылящими веществами
- Порошки с красящими веществами
- Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
- Порошки с экстрактами
- Порошки с жидкими препаратами (эфирными маслами, настойками, жидкими экстрактами)
- Дозирование порошков
- Упаковка и оформление порошков
- Технологическая схема производства порошков в промышленных условиях.
- Номенклатура сложных порошков промышленного производства.
- Основные требования к таблеткам
- Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования
- Покрытие таблеток оболочками
- Тритурационные таблетки
- К физическим показателям качества таблеток относят:
- К химическим показателям качества таблеток относят:
- К бактериологическим показателям качества таблеток относят:
- Общая статья гф хi нормирует:
- Контрольные вопросы
- Список литературы
- Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки)
- Формирование капсул
- Оценка качества капсул
- Упаковка и хранение капсул
- Глазные лекарственные пленки (глп)
- Стадии технологического процесса производства глп
- Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
- Контрольные вопросы.
- Список литературы
- Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм
- Порошки
- Таблетки
- Контрольные вопросы.
- Мазевые основы. Требования
- Характеристика мазей как дисперсных систем
- Технология мазей. Изготовление мазей в аптеках
- Оценка качества и стандартизация мазей
- Фасовка и упаковка
- Стабильность мазей и хранение
- Понятие о реологических свойствах мазей
- Высвобождение лекарственных веществ из мазей
- Пути совершенствования мазей
- Линименты
- Стандартизация
- Контрольные вопросы
- Список литературы
- Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории).
- Пластыри
- Классификация
- Технологическая схема производства
- Стандартизация
- Технология пластырей Пластырь свинцовый простой
- Пластырь свинцовый сложный
- Пластыри смоляно-восковые
- Пластыри каучуковые
- Кожные клеи или жидкие пластыри
- Горчичники
- Перспективы развития
- Суппозитории
- Обучающие задачи
- Палочки № 10, длина 4 см, диаметр 3 мм
- Технология суппозиториев методом выкатывания
- Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
- Контрольные вопросы
- Список литературы
- Тема 6. Рецептура мягких лекарственных форм.
- Линименты
- Пластыри
- Контрольные вопросы:
- Список литературы
- Тема 7. Технология жидких лекарственных форм (растворы, настои, отвары, слизи)
- Растворы
- Настои, отвары, слизи
- Контрольные вопросы.
- Список литературы
- Тема 8. Технология жидких лекарственных форм (суспензии, эмульсии)
- Суспензии
- Свойства суспензий
- Изготовление суспензий в условиях аптеки
- Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- Стабилизаторы суспензий гидрофобных веществ
- Задания
- Эмульсии
- Кислоты бензойной 0,15
- Приложения
- Соотношение количества эмульгатора и масляной фазы.
- Контрольные вопросы
- Список литературы
- Тема 9. Рецептура жидких лекарственных форм (растворы, микстуры, суспензии, настои, отвары, настойки, экстракты
- Растворы
- Растворы для инъекций
- Настойки
- Экстракты
- Эмульсии
- Суспензии
- Микстуры
- Контрольные вопросы.
- Список литературы
- Библиографический список
- Раздел 3. Ситуационные задачи и тестовые вопросы ситуационные задачи
- Тестовые вопросы
- Список сокращений
- Оглавление
- Раздел 1 5
- Раздел 2 64
- Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99