logo search
Рководство по туберкулезу

8.6.3.1 Наличие программы обеспечения качества (прок) в лекарственном управлении программы

Определение

Наличие ПРОК в лекарственном обеспечении для мониторинга безопасности ис­пользуемых препаратов жителями страны. Ответ "Да" или "Нет". Что измерять

102

_

Данный индикатор измеряет ПРОК, которая включает в себя агентства или коми­теты для регистрации препаратов, выбор качественных препаратов и поставщиков, проведение сертификации препаратов, разработку контрактных спецификаций и выполнение внешней инспекции и лабораторного анализа поступивших препаратов, а также наличие процедур обратной связи для извещения о проблемах, возникших в процессе использования препарата.

Как измерять

Этот индикатор измеряется посредством обзора документов Министерства Здраво­охранения (МЗ), описывающих ПРОК, так как данные документы не всегда имеют­ся у менеджеров противотуберкулёзной программы, ПРОК может включать в себя одно агентство или несколько, но должна проводить все вышеупомянутые мероп­риятия.

Система здравоохранения может использовать более детальные индикаторы для вы­явления специфических слабостей ПРОК. Но обобщающий индикатор должен вы­ражаться как "Да", если только представлены все компоненты ПРОК:

Источник данных

Частота и назначение

Данный индикатор должен измеряться и представляться на ежегодной основе.

Сильные стороны и ограничения

Этот индикатор не специфичен для противотуберкулёзной программы, он характе­ризует наличие в целом ПРОК, что важно для всей системы здравоохранения. Во многих странах ПРОК имеется. Данный индикатор - это дополнительная проверка для ПТП, произведённых в стране или закупленных у международных поставщиков. Индикатор неприемлем для внешнего мониторинга, особенно на регулярной осно­ве. Документы МЗ могут описывать хорошую ПРОК, а на практике, она функцио­нирует лишь частично. Данный индикатор измеряет наличие ПРОК, но не характе­ризует её функциональность.