logo
Рководство по туберкулезу

8.6.3.7 Образцы птп, не прошедшие тест на контроль качества

Определение

Процент образцов ПТП, не прошедших тест на контроль качества в лабораториях по контролю качества страны.

Число образцов ПТП, не прошедших тест по контролю качества

Общее число образцов ПТП, протестированных в лабораторияхпо контролю качества страны

хЮО

Что измерять

ПТП должны закупаться у солидных источников с хорошей репутацией и должны быть сертифицированы органами получающей страны на предмет безопасности, эффективности и надлежащего качества. Система лекарственного снабжения долж­на обеспечивать надлежащие условия хранения препаратов. Этот индикатор изме-

107

ряет пропорцию протестированных ПТП, которые не соответствовали критериям стандарта качества, установленным получающей страной. В идеале все образцы дол­жны пройти тестирование успешно. Наличие образцов препаратов, не прошедших тестирование по контролю качества, свидетельствует о слабой производственной практике и пробелах в системе доставки со стороны поставщика, о плохой системе хранения и распределения со стороны получающей страны.

Как измерять

Общее число образцов ПТП, не прошедших контроль качества, фиксируется и де­лится на общее число образцов ПТП, фактически протестированных. Это число умножается на 100 для вычисления процента препаратов, не прошедших тесты по контролю качества.

Источник данных

Частота и назначение

Этот индикатор должен определяться на ежегодной основе для анализа на нацио­нальном уровне.

Сильные стороны и ограничения

Данный индикатор не будет информативен (полезен) для тех стран, которые не имеют своих лабораторий по контролю качества препаратов.