20.8. Контроль якості очних лікарських форм

Очні краплі згідно з ДФУ контролюють за такими показниками якості: опис, ідентифікація, прозорість, кольоровість, pH, супровідні домішки, об'єм вмісту контейнера (для багатодо-зових контейнерів), стерильність, механічні включення, кількіс­не визначення. Для очних крапель у вигляді масляних розчинів додатково контролюють кислотне й перекисне число. Для очних крапель у вигляді суспензій додатково контролюють розмір час­тинок. Не допускається наявність частинок розміром більше 90мкм. Багаторазовий контейнер має містити не більше 10мл

препарату.

Очні примочки мають бути практично прозорими, вільними від частинок та стерильними. На етикетці багатодозових контей­нерів зазначають термін зберігання препарату після розкриття кон­тейнера, який не має перевищувати чотирьох тижнів.

Очні м'які лікарські засоби повинні відповідати вимогам за­гальної статті «М'які лікарські засоби для місцевого застосування».

Очні м'які лікарські засоби, що містять дисперговані тверді частинки, мають витримувати випробування на розмір частинок.

Очні мазі додатково контролюють за такими показниками якості: маса вмісту контейнера, металічні частинки, стерильність, герметичність контейнера. Для очних мазей, основи яких містять тригліцериди жирних кислот, додатково контролюють кислотне й перекисне числа.

Для очних вставок за необхідністю проводять визначення від­повідно до вимог статті ДФУ «Однорідність вмісту діючої речови­ни в одиниці дозованого лікарського засобу».