23.3. Контейнери I клапанно- розпилювальні пристрої

Для переведення лікарських речовин в аерозольний стан використовуються пристрої, які працюють під тиском і вмон­товані в контейнери (рис. 23.1).Вони складаються з балона, кла­пана і вмісту у вигляді розчину, суспензії або емульсії лікарсько­го препарату і пропеленту, що герметично закритий клапаном із розпилювальною головкою. Подача вмісту з контейнера відбува­ється по сифонній трубці до отвору штока клапана за допомогою пропеленту. У разі застосування в ролі пропеленту не стиснутого, а скрапленого газу тиск у контейнері залишається сталим, поки в ньому буде знаходитись хоча б одна крапля рідкого пропелента. Залежно від м а т e p і а л у, з якого виготовлені контейнери, їх поділяють на декілька груп: металеві, скляні, пластмасові і комбіновані. Кожний вид має свої вади і переваги. При їх вико-

ристанні враховують в основному вартість, наявність матеріалів для їх виготовлення, а також можливість упаковки в них тих або інших продуктів.

Місткість контейнерів може бути різною: від 3мл до 3л, крім скляних, місткість яких обмежена 300мл.

а б

Рис. 23.1. Контейнери, клапанні пристрої та системи, що знаходяться під тиском:

а — двофазна система; б — трифазна система; 1 — контейнер; 2 — розпилювач; 3 — клапан; 4 — сифонна трубка; 5 — розчин лікарської речовини; 6 — пари пропеленту; 7 — пропелент

Металеві контейнери виготовляють найчастіше з алюмінію, внутрішню поверхню яких покривають захисними лаками, засто­совуючи для цього різні полімерні матеріали, антикорозійні лаки або кополімери. Більшість лікарських речовин і багато парфю-мерно-косметичних продуктів не можуть бути введені в металеві контейнери. Для упаковки цих речовин використовують більш інертні матеріали.

Скляні контейнери зверху покривають захисною полімерною оболонкою, яка у разі руйнування втримує осколки. При їх виго­товленні необхідно враховувати дві основні умови: контейнери повинні витримувати внутрішній тиск, створений пропелентом (не менше 2МПа), і бути стійкими до удару.

Крім того, скляні контейнери мають бути хімічно і термічно стійкими, не мати внутрішньої напруги скла, мати рівномірну товщину стінок та дна і мінімум плоских поверхонь.

За кордоном застосовується також і великий асортимент пласт­масових контейнерів із поліпропілену, нейлону, поліетилену, по-ліформальдегіду, дельрину, целкону та ін. Але, незважаючи на цілий ряд переваг, пластмаси мають проникність для деяких ре­човин і пропелентів і погано зберігають свою форму при дуже великому внутрішньому тискові.

640

641

Собівартість таких контейнерів висока і їх застосування еко­номічно не доцільне для всіх препаратів. Для розпилення суспен­зій із високим вмістом твердих речовин, плівкоутворювальних препаратів, пін тощо подібні насоси непридатні.

Призначення аерозолю, стан вмісту контейнера, його консис­тенція, склад і шлях уведення потребують застосування різних, у кожному випадку, точно визначених типів клапанно-розпилю­вальних систем. Клапан повинен забезпечувати герметичність при тискові до 2МПа і евакуацію препарату з контейнера.

Клапанні пристрої класифікують за трьома ознаками: прин­ципом дії, способом кріплення на контейнері і призначенням.

За п pи н ц и п о м д і ї їх поділяють на групи:

• пружинні, що діють при натисканні на розпилювальну го­ловку вертикально вниз (пружинні у свою чергу підрозділяють на одноразові і багаторазові, безперервні і дозувальні);

• качальні безпружинні, що діють при натисканні на розпи­лювальну головку збоку;

— клапани з ґвинтовим вентилем.

За cп о cо б о м к pі п л eн н я на

контейнері:

— закріплюються в стандартному отворі контейнера розтиском верти­ кальних стінок корпусу клапана під бортик горловини контейнера спеціаль­ ним цанговим пристроєм (для метале­ вих контейнерів);

• закріплюються на горловині кон­тейнера завальцьовкою корпусу клапа­на або капсули на спеціальних стінках (для скляних і пластмасових);

• клапани, що наґвинчуються на горловину ємкості (для великих кон­тейнерів багаторазового використання).

За призначенням:

• стандартні для рідких продуктів (рис. 23.2);

• для пін;

• для в'язких продуктів;

• для порошків і суспензій;

• клапани спеціального призначення;

• дозувальні клапани.

Вітчизняною фармацевтичною промисловістю випускається чотири типи клапанів і дев'ять типів розпилювачів і насадок до них (рис. 23.3).