16.8. Ректальні желатинові капсули

Особливе місце серед лікарських форм ректального призначення посідають ректальні желатинові капсули. Уперше вони були запропоновані для покриття проносних супозиторіїв у 1937році фірмою «Шерер», і тільки 1980року у Фармакопею Британії введена стаття «Ректальні капсули», яка встановлює вимоги до ректальних лікарських форм торпедоподібної форми.

Нині за кордоном виготовляють ректальні капсули різної спря­мованості терапевтичної дії: протизапальні, противиразкові, про­титуберкульозні, гормональні і т. ін. Показано, що желатинові капсули ректального призначення більш перспективні порівняно із супозиторіями з технологічної, біофармацевтичної і економіч­ної точки зору.

Ректальні капсули мають форму «витягнутої» краплі об'ємом від 0,6 мл до 1,8 мл і складаються з тонкого шару желатину, по­верхня якого при змочуванні водою ослизнюється, що полегшує

404

405

їх застосування. Такі капсули на відміну від жирових супозито­ріїв стійкі в умовах підвищених температур (45—50 °С), хоча знач­но швидше вивільняють лікарські речовини, не спричиняючи по­дразливої дії на слизову оболонку кишечнику.

Желатинова оболонка охороняє лікарські речовини від дії чин­ників зовнішнього середовища і має переваги перед супозиторія­ми, тому що в ній можуть капсулуватися масляні розчини, су­спензії, рослинні екстракти і т. ін.

Вивільнення лікарської речовини відбувається швидше і лег­ше, ніж у супозиторії, тому що під дією слаболужного секрету (pH = 7,3...7,6) прямої кишки желатинова оболонка набухає й у та­кому стані навіть слабка перистальтика стінки прямої кишки до­статня для її розриву по місцю шва і вивільнення вмісту.

Ректальні желатинові капсули відповідають усім вимогам, поставленим до ідеальних супозиторіїв і з успіхом можуть засто­совуватися в медицині для лікування проктологічних захворю­вань. Дослідження вчених показали, що кількість лікарської ре­човини, що виявляє необхідний терапевтичний ефект у капсулі, складає подвійну дозу супозиторіїв. Отже, виробництво ректаль­них засобів у желатиновій оболонці дозволяє заощаджувати доро­гі біологічно активні інґредієнти і зменшити собівартість бага­тьох препаратів;

Виробництво ректальних желатинових капсул повністю авто­матизоване і дозволяє замінити дорогу імпортну супозиторну ос­нову —масло какао. Виготовлення капсул ректального призна­чення здійснюється на високопродуктивних автоматичних лініях, що працюють за принципом пресування.